Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dwarsdoorsnedeonderzoek van de betrouwbaarheid van orale implantaten (PeriX2012)

29 december 2020 bijgewerkt door: German Association of Oral Implantology e. V.
Doel van het multicentrische, cross-sectionele onderzoek is de registratie van de prevalentie en incidentie van mucositis en peri-implantitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doel van het multicentrische, cross-sectionele onderzoek is de registratie van de prevalentie en incidentie van mucositis en peri-implantitis. Aanvullend klinisch onderzoek naar de tolerantie van titanium met behulp van cytosine-analyse van periimplantaire sulcus-uitstrijkjes en van bloedlymfocyten op titaniumplaten in vitro. In totaal zullen 10 centra de klinische, genetische en microbiologische parameters van 200 patiënten gedurende 12 maanden onderzoeken.

Onderzoekshypothese: De incidentie van mucositis en peri-implantitis gedurende een periode van 10 jaar bij patiënten is minder dan 30%

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

192

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Memmingen, Duitsland, 87700
        • Gerhard Iglhaut

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met orale implantaten ingebracht na 01.04.2002

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met orale implantaten ingebracht na 01.04.2002
  • Periodieke terugroepactie

Uitsluitingscriteria:

  • Geen andere titanium implantaten in het lichaam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IL-1ß
Tijdsspanne: 6 maanden
Interleucine 1 bèta in perifeer bloed
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MMP-8
Tijdsspanne: 6 maanden
Metallomatrixproteïnase-8 in parodontale sulcusvloeistof
6 maanden
BOP
Tijdsspanne: 6 maanden
Bloeden bij sonderen
6 maanden
PD
Tijdsspanne: 6 maanden
Diepte onderzoeken
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

German Association of Oral Implantology e. V.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerhard Iglhaut, DDS, PhD, Academy Member

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GermanAOI2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren