Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrsnittsundersøkelse av påliteligheten til orale implantater (PeriX2012)

29. desember 2020 oppdatert av: German Association of Oral Implantology e. V.

Målet med den multisentriske tverrsnittsstudien er registrering av prevalens og forekomst av mukositt og periimplantitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Periimplantitt

Detaljert beskrivelse

Målet med den multisentriske tverrsnittsstudien er registrering av prevalens og forekomst av mukositt og periimplantitt. Ytterligere klinisk undersøkelse av toleransen til titan ved bruk av cytosinanalyse av periimplantat sulcus-utstryk og av blodlymfocytter på titanplater in vitro. Totalt skal 10 sentre undersøke kliniske, genetiske og mikrobiologiske parametere hos 200 pasienter i løpet av 12 måneder.

Studiehypotese: Forekomsten av mukositt og periimplantitt i løpet av en tidsperiode på 10 år hos pasienter er mindre enn 30 %

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

192

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyskland
- - Memmingen, Tyskland, 87700
    - Gerhard Iglhaut

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med orale implantater satt inn etter 01.04.2002

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med orale implantater satt inn etter 01.04.2002
Periodisk tilbakekalling

Ekskluderingskriterier:

Ingen andre titanimplantater inne i kroppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
IL-1ß Tidsramme: 6 måneder	Interleucin 1 beta i perifert blod	6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
MMP-8 Tidsramme: 6 måneder	Metallomatrixproteinase-8 i periodontal Sulcus Fluid	6 måneder
BOP Tidsramme: 6 måneder	Blødning ved sondering	6 måneder
PD Tidsramme: 6 måneder	Undersøkende dybde	6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

German Association of Oral Implantology e. V.

Etterforskere

Hovedetterforsker: Gerhard Iglhaut, DDS, PhD, Academy Member

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

German Association of Oral Implantology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

7. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)