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Exame transversal da confiabilidade dos implantes orais (PeriX2012)

29 de dezembro de 2020 atualizado por: German Association of Oral Implantology e. V.

O objetivo do estudo multicêntrico e transversal é o registro da prevalência e incidência de mucosite e peri-implantite.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Periimplantite

Descrição detalhada

O objetivo do estudo multicêntrico e transversal é o registro da prevalência e incidência de mucosite e peri-implantite. Exame clínico adicional da tolerância de titânio usando análise de citosina de esfregaço de sulco peri-implantar e de linfócitos sanguíneos em placas de titânio in vitro. No total, 10 centros examinarão parâmetros clínicos, genéticos e microbiológicos em 200 pacientes durante 12 meses.

Hipótese do estudo: A incidência de mucosite e periimplantite durante um período de 10 anos em pacientes é inferior a 30%

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

192

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Memmingen, Alemanha, 87700
    - Gerhard Iglhaut

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com implantes orais inseridos após 01.04.2002

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com implantes orais inseridos após 01.04.2002
Recolhimento periódico

Critério de exclusão:

Nenhum outro implante de titânio dentro do corpo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
IL-1ß Prazo: 6 meses	Interleucina 1 beta no sangue periférico	6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
MMP-8 Prazo: 6 meses	Metalomatrixproteinase-8 no Fluido do Sulco Periodontal	6 meses
BOP Prazo: 6 meses	Sangramento à sondagem	6 meses
DP Prazo: 6 meses	Profundidade de Sondagem	6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

German Association of Oral Implantology e. V.

Investigadores

Investigador principal: Gerhard Iglhaut, DDS, PhD, Academy Member

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

German Association of Oral Implantology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

7 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)