- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04690621
Перекрестное исследование надежности оральных имплантатов (PeriX2012)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью многоцентрового перекрестного исследования является регистрация распространенности и частоты мукозита и периимплантита. Дополнительное клиническое исследование переносимости титана с помощью цитозинового анализа мазка периимплантатной борозды и лимфоцитов крови на титановых пластинах in vitro. Всего в 10 центрах в течение 12 месяцев будут исследованы клинические, генетические и микробиологические показатели у 200 пациентов.
Гипотеза исследования: частота мукозита и периимплантита в течение 10 лет у пациентов составляет менее 30%.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Memmingen, Германия, 87700
- Gerhard Iglhaut
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с оральными имплантатами, установленными после 01.04.2002 г.
- Периодический отзыв
Критерий исключения:
- Никаких других титановых имплантатов внутри тела
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ил-1Б
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Интерлейцин 1 бета в периферической крови
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ММП-8
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Металломатрикспротеиназа-8 в жидкости периодонтальной борозды
|
6 месяцев
|
|
Противовыбросовый превентор
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Кровотечение при зондировании
|
6 месяцев
|
|
ПД
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Глубина зондирования
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gerhard Iglhaut, DDS, PhD, Academy Member
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GermanAOI2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .