- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04690621
Examen transversal de la confiabilidad de los implantes orales (PeriX2012)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio transversal multicéntrico es el registro de la prevalencia e incidencia de mucositis y periimplantitis. Examen clínico adicional de la tolerancia al titanio usando análisis de citosina del frotis del surco periimplantario y de linfocitos sanguíneos en placas de titanio in vitro. En total 10 centros examinarán parámetros clínicos, genéticos y microbiológicos en 200 pacientes durante 12 meses.
Hipótesis del estudio: La incidencia de mucositis y periimplantitis durante un periodo de tiempo de 10 años en pacientes es inferior al 30%
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Memmingen, Alemania, 87700
- Gerhard Iglhaut
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con implantes orales insertados después del 01.04.2002
- Recordatorio periódico
Criterio de exclusión:
- Ningún otro implante de titanio dentro del cuerpo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
IL-1ß
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Interleucina 1 beta en sangre periférica
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
MMP-8
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Metalomatrixproteinasa-8 en líquido de surco periodontal
|
6 meses
|
GOLPEAR
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Sangrado al sondaje
|
6 meses
|
PD
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Profundidad de sondeo
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Iglhaut, DDS, PhD, Academy Member
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GermanAOI2012
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