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Examen transversal de la fiabilité des implants oraux (PeriX2012)

29 décembre 2020 mis à jour par: German Association of Oral Implantology e. V.
Le but de l'étude transversale multicentrique est l'enregistrement de la prévalence et de l'incidence de la mucosite et de la péri-implantite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de l'étude transversale multicentrique est l'enregistrement de la prévalence et de l'incidence de la mucosite et de la péri-implantite. Examen clinique complémentaire de la tolérance du titane par analyse cytosine de frottis sulcus péri-implantaire et de lymphocytes sanguins sur plaques de titane in vitro. Au total, 10 centres examineront les paramètres cliniques, génétiques et microbiologiques de 200 patients pendant 12 mois.

Hypothèse de l'étude : L'incidence de la mucosite et de la péri-implantite pendant une période de 10 ans chez les patients est inférieure à 30 %

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

192

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Memmingen, Allemagne, 87700
        • Gerhard Iglhaut

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients porteurs d'implants buccaux insérés après le 01.04.2002

La description

Critère d'intégration:

  • Patients porteurs d'implants buccaux insérés après le 01.04.2002
  • Rappel périodique

Critère d'exclusion:

  • Aucun autre implant en titane à l'intérieur du corps

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IL-1ß
Délai: 6 mois
Interleucine 1 bêta dans le sang périphérique
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MMP-8
Délai: 6 mois
Metallomatrixproteinase-8 dans le liquide du sillon parodontal
6 mois
BOP
Délai: 6 mois
Saignement au sondage
6 mois
DP
Délai: 6 mois
Profondeur de sondage
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

German Association of Oral Implantology e. V.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gerhard Iglhaut, DDS, PhD, Academy Member

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

7 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2020

Première publication (Réel)

30 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2020

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GermanAOI2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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