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Esame trasversale dell'affidabilità degli impianti orali (PeriX2012)

29 dicembre 2020 aggiornato da: German Association of Oral Implantology e. V.
Scopo dello studio multicentrico e trasversale è la registrazione della prevalenza e dell'incidenza di mucosite e perimplantite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Scopo dello studio multicentrico e trasversale è la registrazione della prevalenza e dell'incidenza di mucosite e perimplantite. Esame clinico aggiuntivo della tolleranza del titanio utilizzando l'analisi della citosina dello striscio del solco perimplantare e dei linfociti del sangue su piastre di titanio in vitro. In totale 10 centri esamineranno i parametri clinici, genetici e microbiologici in 200 pazienti per 12 mesi.

Ipotesi di studio: l'incidenza di mucosite e perimplantite durante un periodo di tempo di 10 anni nei pazienti è inferiore al 30%

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

192

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Memmingen, Germania, 87700
        • Gerhard Iglhaut

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con impianti orali inseriti dopo il 01.04.2002

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con impianti orali inseriti dopo il 01.04.2002
  • Richiamo periodico

Criteri di esclusione:

  • Nessun altro impianto in titanio all'interno del corpo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IL-1ß
Lasso di tempo: 6 mesi
Interleucina 1 beta nel sangue periferico
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MMP-8
Lasso di tempo: 6 mesi
Metallomatrixproteinasi-8 nel liquido del solco parodontale
6 mesi
BOP
Lasso di tempo: 6 mesi
Sanguinamento al sondaggio
6 mesi
PD
Lasso di tempo: 6 mesi
Profondità di sondaggio
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerhard Iglhaut, DDS, PhD, Academy Member

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

7 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GermanAOI2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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