- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04690621
Esame trasversale dell'affidabilità degli impianti orali (PeriX2012)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Scopo dello studio multicentrico e trasversale è la registrazione della prevalenza e dell'incidenza di mucosite e perimplantite. Esame clinico aggiuntivo della tolleranza del titanio utilizzando l'analisi della citosina dello striscio del solco perimplantare e dei linfociti del sangue su piastre di titanio in vitro. In totale 10 centri esamineranno i parametri clinici, genetici e microbiologici in 200 pazienti per 12 mesi.
Ipotesi di studio: l'incidenza di mucosite e perimplantite durante un periodo di tempo di 10 anni nei pazienti è inferiore al 30%
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Memmingen, Germania, 87700
- Gerhard Iglhaut
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con impianti orali inseriti dopo il 01.04.2002
- Richiamo periodico
Criteri di esclusione:
- Nessun altro impianto in titanio all'interno del corpo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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IL-1ß
Lasso di tempo: 6 mesi
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Interleucina 1 beta nel sangue periferico
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MMP-8
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Metallomatrixproteinasi-8 nel liquido del solco parodontale
|
6 mesi
|
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BOP
Lasso di tempo: 6 mesi
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Sanguinamento al sondaggio
|
6 mesi
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PD
Lasso di tempo: 6 mesi
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Profondità di sondaggio
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gerhard Iglhaut, DDS, PhD, Academy Member
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GermanAOI2012
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