- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04690621
Suun implanttien luotettavuuden poikkileikkaustutkimus (PeriX2012)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskeisen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on rekisteröidä mukosiitin ja periimplantiitin esiintyvyys ja ilmaantuvuus. Kliininen lisätutkimus titaanin sietokyvystä käyttämällä sytosiinianalyysiä periimplantin sulcus-solunäytteestä ja veren lymfosyytteistä titaanilevyillä in vitro. Yhteensä 10 keskuksessa tutkitaan kliinisiä, geneettisiä ja mikrobiologisia parametreja 200 potilaalla 12 kuukauden aikana.
Tutkimushypoteesi: Mukosiitin ja periimplantiitin ilmaantuvuus 10 vuoden aikana potilailla on alle 30 %
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Memmingen, Saksa, 87700
- Gerhard Iglhaut
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on 01.04.2002 jälkeen asennettu implantti
- Säännöllinen muistutus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei muita titaani-implantteja kehon sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-1ß
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Interleusiini 1 beeta perifeerisessä veressä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MMP-8
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Metallomatriksiproteinaasi-8 periodontaalisessa sulcus-nesteessä
|
6 kuukautta
|
|
BOP
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenvuoto koettaessa
|
6 kuukautta
|
|
PD
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimussyvyys
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gerhard Iglhaut, DDS, PhD, Academy Member
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GermanAOI2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .