- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04690621
Tvärsnittsundersökning av tillförlitligheten av orala implantat (PeriX2012)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med den multicentriska tvärsnittsstudien är att registrera prevalensen och förekomsten av mukosit och periimplantit. Ytterligare klinisk undersökning av toleransen av titan med hjälp av cytosinanalys av periimplantat sulcus-utstryk och av blodlymfocyter på titanplattor in vitro. Totalt kommer 10 centra att undersöka kliniska, genetiska och mikrobiologiska parametrar hos 200 patienter under 12 månader.
Studiehypotes: Incidensen av mukosit och periimplantit under en tidsperiod på 10 år hos patienter är mindre än 30 %
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Memmingen, Tyskland, 87700
- Gerhard Iglhaut
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med orala implantat insatta efter 2002-04-01
- Periodiskt återkallande
Exklusions kriterier:
- Inga andra titanimplantat inuti kroppen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IL-1ß
Tidsram: 6 månader
|
Interleucin 1 beta i perifert blod
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MMP-8
Tidsram: 6 månader
|
Metallomatrixproteinas-8 i periodontal Sulcus Fluid
|
6 månader
|
|
BOP
Tidsram: 6 månader
|
Blöder vid sondering
|
6 månader
|
|
PD
Tidsram: 6 månader
|
Sonddjup
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Gerhard Iglhaut, DDS, PhD, Academy Member
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GermanAOI2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .