Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przekrojowe badanie niezawodności implantów ustnych (PeriX2012)

29 grudnia 2020 zaktualizowane przez: German Association of Oral Implantology e. V.
Celem wieloośrodkowego, przekrojowego badania jest rejestracja częstości występowania i częstości występowania mucositis i periimplantitis.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Celem wieloośrodkowego, przekrojowego badania jest rejestracja częstości występowania i częstości występowania mucositis i periimplantitis. Dodatkowe badanie kliniczne tolerancji tytanu z wykorzystaniem analizy cytozynowej rozmazu z bruzdy okołoimplantowej oraz limfocytów krwi na płytkach tytanowych in vitro. W sumie 10 ośrodków będzie badać parametry kliniczne, genetyczne i mikrobiologiczne u 200 pacjentów w ciągu 12 miesięcy.

Hipoteza badawcza: Częstość występowania mucositis i periimplantitis w okresie 10 lat u pacjentów jest mniejsza niż 30%

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

192

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Memmingen, Niemcy, 87700
        • Gerhard Iglhaut

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z implantami ustnymi wprowadzonymi po 01.04.2002

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z implantami ustnymi wprowadzonymi po 01.04.2002
  • Okresowe przypominanie

Kryteria wyłączenia:

  • Żadnych innych tytanowych implantów wewnątrz ciała

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IL-1ß
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Interleucyna 1 beta we krwi obwodowej
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MMP-8
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Metallomatrixproteinaza-8 w płynie dziąsłowym
6 miesiąc
BOP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Krwawienie podczas sondowania
6 miesięcy
PD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Głębokość sondowania
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerhard Iglhaut, DDS, PhD, Academy Member

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GermanAOI2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj