- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04690621
Przekrojowe badanie niezawodności implantów ustnych (PeriX2012)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem wieloośrodkowego, przekrojowego badania jest rejestracja częstości występowania i częstości występowania mucositis i periimplantitis. Dodatkowe badanie kliniczne tolerancji tytanu z wykorzystaniem analizy cytozynowej rozmazu z bruzdy okołoimplantowej oraz limfocytów krwi na płytkach tytanowych in vitro. W sumie 10 ośrodków będzie badać parametry kliniczne, genetyczne i mikrobiologiczne u 200 pacjentów w ciągu 12 miesięcy.
Hipoteza badawcza: Częstość występowania mucositis i periimplantitis w okresie 10 lat u pacjentów jest mniejsza niż 30%
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Memmingen, Niemcy, 87700
- Gerhard Iglhaut
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z implantami ustnymi wprowadzonymi po 01.04.2002
- Okresowe przypominanie
Kryteria wyłączenia:
- Żadnych innych tytanowych implantów wewnątrz ciała
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IL-1ß
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Interleucyna 1 beta we krwi obwodowej
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MMP-8
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Metallomatrixproteinaza-8 w płynie dziąsłowym
|
6 miesiąc
|
|
BOP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Krwawienie podczas sondowania
|
6 miesięcy
|
|
PD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Głębokość sondowania
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gerhard Iglhaut, DDS, PhD, Academy Member
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GermanAOI2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .