Prospektivní validace lokalizace plicního uzlu
23. ledna 2021 aktualizováno: Tu, Yuan-Kun, E-DA Hospital
Lokalizace plicních uzlin při torakoskopické chirurgii – retrospektivní analýza založená na strojovém učení a prospektivní validace
Lokalizace je klíčem k úspěšné excizi malých cílových uzlů pod torakoskopií, ale výkon přináší i rizika pro pacienty.
Kritéria jsou však stále nejasná.
Vyšetřovatelé ověří predikční model vytvořený institucionální retrospektivní analýzou v prospektivní kohortě.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Excize cílených plicních uzlů během torakoskopie někdy vyžaduje umístění značky před operací.
Postup umístění znaménka (lokalizace) by pravděpodobně mohl způsobit poškození pacientů.
Stále však nejsou jasná kritéria pro výběr pacientů.
Prostřednictvím příslušné analýzy vyšetřovatelé vytvořili predikční model a chtějí tento model prospektivně ověřit.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 824
- Nábor
- E-DA Hospital
-
Kontakt:
- Yuan-Kun Tu
- Telefonní číslo: +886-7-6150011
- E-mail: ed103390@edah.org.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ming-Wei Kao
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti indikovaní k torakoskopické nodulektomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≧ 20 let
- Velikost plicního uzlu ≦ 2 cm na předoperační počítačové tomografii (CT)
- Nodulektomie se provádí pod torakoskopií
Kritéria vyloučení:
- Věk < 20 let
- Velikost plicního uzlu > 2 cm na CT nebo v závěrečné patologické zprávě
- Otevřená operace pro nodulektomii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce uzlin
Časové okno: Během operace
|
Zda by mohl být uzel detekován konvenční vizualizací nebo palpací
|
Během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ming-Wei Kao, M.D., M.S., E-DA Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
23. ledna 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMRP56109N
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .