Pulmonal Nodule lokalisering Prospektiv validering
23. januar 2021 opdateret af: Tu, Yuan-Kun, E-DA Hospital
Lungeknudelokalisering under thorakoskopisk kirurgi - en maskinlæringsbaseret retrospektiv analyse og prospektiv validering
Lokalisering er nøglen til vellykket udskæring af små målknuder under thorakoskopi, men proceduren medfører også risici for patienterne.
Kriterierne er dog stadig uklare.
Efterforskerne vil validere forudsigelsesmodellen produceret af institutionel retrospektiv analyse i den prospektive kohorte.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udskæring af målrettede lungeknuder under thorakoskopi skal nogle gange placeres et mærke før operationen.
Proceduren med markering (lokalisering) kan sandsynligvis forårsage skader på patienterne.
Kriterierne for patientvalg er dog stadig ikke klare.
Gennem hver analyse har efterforskerne opstillet en forudsigelsesmodel og ønsker at validere denne model prospektivt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 824
- Rekruttering
- E-DA Hospital
-
Kontakt:
- Yuan-Kun Tu
- Telefonnummer: +886-7-6150011
- E-mail: ed103390@edah.org.tw
-
Ledende efterforsker:
- Ming-Wei Kao
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indiceret til thorakoskopisk nodulektomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≧ 20 år
- Lungeknudestørrelse ≦2 cm på den præoperative computertomografi (CT)
- Nodulektomi udføres under thorakoskopi
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 20 år
- Lungeknudestørrelse > 2 cm på CT eller i den endelige patologirapport
- Åben operation for nodulektomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nodule detektion
Tidsramme: Under operationen
|
Om knuden kunne detekteres ved konventionel visualisering eller palpation
|
Under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ming-Wei Kao, M.D., M.S., E-DA Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. januar 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2020
Først opslået (FAKTISKE)
31. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EMRP56109N
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thorakoskopi
-
National and Kapodistrian University of AthensSotiria Thoracic Diseases Hospital of AthensRekrutteringMesotheliom, ondartet | Pleural effusion, ondartet | Pleural effusion | Mistænkt malign lunge neoplasmaGrækenland