Validação Prospectiva de Localização de Nódulo Pulmonar
23 de janeiro de 2021 atualizado por: Tu, Yuan-Kun, E-DA Hospital
Localização de nódulos pulmonares sob cirurgia toracoscópica - uma análise retrospectiva baseada em aprendizado de máquina e validação prospectiva
A localização é a chave para o sucesso da excisão de pequenos nódulos alvo sob toracoscopia, mas o procedimento também traz riscos para os pacientes.
No entanto, os critérios ainda não estão claros.
Os investigadores validarão o modelo de previsão produzido pela análise retrospectiva institucional na coorte prospectiva.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A excisão de nódulos pulmonares direcionados durante a toracoscopia às vezes requer a colocação de uma marca antes da cirurgia.
O procedimento de colocação da marca (localização) provavelmente poderia causar danos aos pacientes.
No entanto, os critérios para seleção de pacientes ainda não estão claros.
Por meio da respectiva análise, os investigadores estabeleceram um modelo de previsão e desejam validar esse modelo prospectivamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 824
- Recrutamento
- E-Da hospital
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Contato:
- Yuan-Kun Tu
- Número de telefone: +886-7-6150011
- E-mail: ed103390@edah.org.tw
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Investigador principal:
- Ming-Wei Kao
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes indicados para nodulectomia toracoscópica
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≧ 20 anos
- Tamanho do nódulo pulmonar ≦2cm na tomografia computadorizada (TC) pré-operatória
- Nodulectomia é realizada sob toracoscopia
Critério de exclusão:
- Idade < 20 anos
- Tamanho do nódulo pulmonar > 2cm na TC ou no laudo patológico final
- Cirurgia aberta para nodulectomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção de nódulos
Prazo: Durante a cirurgia
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Se o nódulo pode ser detectado por visualização convencional ou palpação
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Durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming-Wei Kao, M.D., M.S., E-Da hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
23 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
31 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMRP56109N
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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