Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulmonal nodule lokalisering Prospektiv validering

23. januar 2021 oppdatert av: Tu, Yuan-Kun, E-DA Hospital

Lungeknutelokalisering under thorakoskopisk kirurgi - en maskinlæringsbasert retrospektiv analyse og prospektiv validering

Lokalisering er nøkkelen for vellykket eksisjon av små målknuter under torakoskopi, men prosedyren medfører også risiko for pasienter. Kriteriene er imidlertid fortsatt uklare. Etterforskerne vil validere prediksjonsmodellen produsert av institusjonell retrospektiv analyse i den prospektive kohorten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Fremgangsmåte: Thorakoskopi

Detaljert beskrivelse

Eksisjon av målrettede lungeknuter under torakoskopi må noen ganger sette et merke før operasjonen. Prosedyren med merkeplassering (lokalisering) kan sannsynligvis forårsake skader på pasientene. Kriteriene for pasientvalg er imidlertid fortsatt ikke klare. Gjennom respektive analyse har etterforskerne satt opp en prediksjonsmodell og ønsker å validere denne modellen prospektivt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 824
    - Rekruttering
    - E-Da Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Yuan-Kun Tu
      
      Telefonnummer: +886-7-6150011
      
      E-post: ed103390@edah.org.tw
    - Hovedetterforsker:
      
      Ming-Wei Kao

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter indisert for torakoskopisk nodulektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder ≧ 20 år
Lungeknutestørrelse ≦2 cm på preoperativ computertomografi (CT)
Nodulektomi utføres under torakoskopi

Ekskluderingskriterier:

Alder < 20 år
Lungeknutestørrelse > 2 cm på CT eller i den endelige patologirapporten
Åpen operasjon for nodulektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Noduledeteksjon Tidsramme: Under operasjonen	Hvorvidt knuten kunne oppdages ved konvensjonell visualisering eller palpasjon	Under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

E-DA Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Ming-Wei Kao, M.D., M.S., E-Da Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. januar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene