Tüdőcsomó lokalizáció Prospektív validáció
2021. január 23. frissítette: Tu, Yuan-Kun, E-DA Hospital
A tüdőcsomók lokalizációja thoracoscopos sebészet alatt – gépi tanuláson alapuló retrospektív elemzés és prospektív validáció
A lokalizáció a kulcsa a kis célcsomók sikeres kimetszésének thoracoscopiás vizsgálat során, de az eljárás kockázatot is hordoz a betegek számára.
A kritériumok azonban még mindig tisztázatlanok.
A kutatók az intézményi retrospektív elemzéssel készített előrejelzési modellt validálják a leendő kohorszban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A thoracoscopia során a célzott tüdőcsomók kimetszése néha jelölést igényel a műtét előtt.
A jelek elhelyezése (lokalizálás) valószínűleg károkat okozhat a betegeknek.
A betegek kiválasztásának kritériumai azonban még mindig nem tisztázottak.
A megfelelő elemzések révén a kutatók felállítottak egy előrejelzési modellt, és ezt a modellt prospektíven kívánják validálni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 824
- Toborzás
- E-Da Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuan-Kun Tu
- Telefonszám: +886-7-6150011
- E-mail: ed103390@edah.org.tw
-
Kutatásvezető:
- Ming-Wei Kao
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A thoracoscopos nodulectomiára javallt betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≧ 20 év
- Tüdőcsomó mérete ≦ 2 cm a műtét előtti komputertomográfián (CT)
- A nodulectomiát thoracoscopiával végezzük
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 20 év
- Tüdőcsomó mérete > 2 cm CT-n vagy a végső patológiai jelentésben
- Nyílt műtét nodulectomiára
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csomóérzékelés
Időkeret: A műtét során
|
A góc kimutatható-e hagyományos vizualizációval vagy tapintással
|
A műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ming-Wei Kao, M.D., M.S., E-Da Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. január 23.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EMRP56109N
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .