- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04690790
Lungknöllokalisering Prospektiv validering
23 januari 2021 uppdaterad av: Tu, Yuan-Kun, E-DA Hospital
Lungknöllokalisering under torakoskopisk kirurgi - en maskininlärningsbaserad retrospektiv analys och prospektiv validering
Lokalisering är nyckeln för framgångsrik excision av små målknölar under torakoskopi, men proceduren medför också risker för patienter.
Kriterierna är dock fortfarande oklara.
Utredarna kommer att validera prediktionsmodellen som produceras av institutionell retrospektiv analys i den blivande kohorten.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Excision av riktade lungknölar under torakoskopi behöver ibland placera ett märke före operation.
Proceduren med märkesplacering (lokalisering) kan troligen orsaka skador på patienterna.
Kriterierna för patienturval är dock fortfarande inte klara.
Genom respektive analys har utredarna satt upp en prediktionsmodell och vill validera denna modell prospektivt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 824
- Rekrytering
- E-Da Hospital
-
Kontakt:
- Yuan-Kun Tu
- Telefonnummer: +886-7-6150011
- E-post: ed103390@edah.org.tw
-
Huvudutredare:
- Ming-Wei Kao
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter indicerade för torakoskopisk nodulektomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≧ 20 år
- Lungknölstorlek ≦2 cm på preoperativ datortomografi (CT)
- Nodulektomi utförs under torakoskopi
Exklusions kriterier:
- Ålder < 20 år
- Lungknölstorlek > 2 cm på CT eller i den slutliga patologirapporten
- Öppen operation för nodulektomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knöldetektering
Tidsram: Under operation
|
Huruvida knölen kunde detekteras genom konventionell visualisering eller palpation
|
Under operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ming-Wei Kao, M.D., M.S., E-Da Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
23 januari 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2020
Första postat (FAKTISK)
31 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EMRP56109N
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .