Validación prospectiva de localización de nódulos pulmonares
23 de enero de 2021 actualizado por: Tu, Yuan-Kun, E-DA Hospital
Localización de nódulos pulmonares bajo cirugía toracoscópica: un análisis retrospectivo basado en aprendizaje automático y validación prospectiva
La localización es la clave para la escisión exitosa de pequeños nódulos bajo toracoscopia, pero el procedimiento también conlleva riesgos para los pacientes.
Sin embargo, el criterio aún no está claro.
Los investigadores validarán el modelo de predicción producido por el análisis retrospectivo institucional en la cohorte prospectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La escisión de nódulos pulmonares específicos durante la toracoscopia a veces necesita marcar antes de la cirugía.
El procedimiento de colocación de marcas (localización) probablemente podría causar daños a los pacientes.
Sin embargo, los criterios para la selección de pacientes aún no están claros.
A través del análisis respectivo, los investigadores han establecido un modelo de predicción y desean validar este modelo prospectivamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 824
- Reclutamiento
- E-Da hospital
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Contacto:
- Yuan-Kun Tu
- Número de teléfono: +886-7-6150011
- Correo electrónico: ed103390@edah.org.tw
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Investigador principal:
- Ming-Wei Kao
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes indicados para nodulectomía toracoscópica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≧ 20 años
- Tamaño del nódulo pulmonar ≦ 2 cm en la tomografía computarizada (TC) preoperatoria
- La nodulectomía se realiza bajo toracoscopia.
Criterio de exclusión:
- Edad < 20 años
- Tamaño del nódulo pulmonar > 2 cm en la TC o en el informe final de patología
- Cirugía abierta para nodulectomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de nódulos
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Si el nódulo podría detectarse mediante visualización o palpación convencionales.
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Durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming-Wei Kao, M.D., M.S., E-Da hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de enero de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMRP56109N
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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