- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04690790
Prospektywna walidacja lokalizacji guzków płucnych
23 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Tu, Yuan-Kun, E-DA Hospital
Lokalizacja guzka płucnego w chirurgii torakoskopowej — analiza retrospektywna oparta na uczeniu maszynowym i walidacja prospektywna
Lokalizacja jest kluczem do skutecznego wycięcia małych guzków docelowych w torakoskopii, ale procedura ta niesie również ryzyko dla pacjentów.
Jednak kryteria wciąż nie są jasne.
Badacze zweryfikują model prognostyczny powstały w wyniku instytucjonalnej analizy retrospektywnej w kohorcie prospektywnej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wycięcie docelowych guzków płuca podczas torakoskopii czasami wymaga oznaczenia przed operacją.
Procedura umieszczania znaczników (lokalizacji) mogłaby prawdopodobnie wyrządzić szkody pacjentom.
Jednak kryteria doboru pacjentów nadal nie są jasne.
Poprzez odpowiednią analizę badacze stworzyli model predykcyjny i chcą zweryfikować ten model prospektywnie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 824
- Rekrutacyjny
- E-DA Hospital
-
Kontakt:
- Yuan-Kun Tu
- Numer telefonu: +886-7-6150011
- E-mail: ed103390@edah.org.tw
-
Główny śledczy:
- Ming-Wei Kao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy wskazani do nodulektomii torakoskopowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≧ 20 lat
- Wielkość guzka w płucu ≦2 cm w przedoperacyjnej tomografii komputerowej (CT)
- Nodulektomię wykonuje się pod torakoskopią
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 20 lat
- Wielkość guzka w płucu > 2 cm w tomografii komputerowej lub w końcowym raporcie histopatologicznym
- Otwarta operacja nodulektomii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie guzków
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Czy guzek można wykryć za pomocą konwencjonalnej wizualizacji lub badania palpacyjnego
|
Podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ming-Wei Kao, M.D., M.S., E-DA Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMRP56109N
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guzki płucne
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone