- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04690790
Keuhkokyhmyn lokalisoinnin mahdollinen validointi
lauantai 23. tammikuuta 2021 päivittänyt: Tu, Yuan-Kun, E-DA Hospital
Keuhkokyhmyn lokalisointi torakoskooppisessa kirurgiassa – koneoppimiseen perustuva retrospektiivinen analyysi ja tuleva validointi
Lokalisointi on avain pienten kohdekyhmyjen onnistuneeseen poistoon torakoskopiassa, mutta toimenpide tuo riskejä myös potilaille.
Kriteerit ovat kuitenkin edelleen epäselviä.
Tutkijat validoivat ennustemallin, joka on tuotettu institutionaalisella retrospektiivisellä analyysillä tulevaisuuden kohortissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdennettujen keuhkojen kyhmyjen poisto torakoskopian aikana vaatii joskus merkinnän ennen leikkausta.
Merkin asettaminen (lokalisointi) saattaa todennäköisesti aiheuttaa vahinkoa potilaille.
Potilasvalinnan kriteerit eivät kuitenkaan ole vielä selvillä.
Vastaavan analyysin avulla tutkijat ovat luoneet ennustemallin ja haluavat validoida tämän mallin tulevaisuuteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 824
- Rekrytointi
- E-Da Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuan-Kun Tu
- Puhelinnumero: +886-7-6150011
- Sähköposti: ed103390@edah.org.tw
-
Päätutkija:
- Ming-Wei Kao
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on määrätty torakoskooppinen nodulektomia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≧ 20 vuotta
- Keuhkojen kyhmyn koko ≦ 2 cm ennen leikkausta tietokonetomografiassa (CT)
- Nodulektomia tehdään torakoskopialla
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 20 vuotta
- Keuhkojen kyhmyn koko > 2 cm TT:ssä tai lopullisessa patologiaraportissa
- Avoin leikkaus nodulektomiaa varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyhmyjen havaitseminen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Voiko kyhmy havaita tavanomaisella visualisoinnilla tai tunnustelulla
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ming-Wei Kao, M.D., M.S., E-Da Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 23. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMRP56109N
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .