Prospektive Validierung der Lungenknotenlokalisierung
23. Januar 2021 aktualisiert von: Tu, Yuan-Kun, E-DA Hospital
Lokalisierung von Lungenknoten unter Thorakoskopie - eine auf maschinellem Lernen basierende retrospektive Analyse und prospektive Validierung
Die Lokalisierung ist der Schlüssel für eine erfolgreiche Exzision kleiner Zielknoten unter der Thorakoskopie, aber das Verfahren birgt auch Risiken für die Patienten.
Allerdings sind die Kriterien noch unklar.
Die Forscher validieren das Vorhersagemodell, das durch institutionelle retrospektive Analyse in der prospektiven Kohorte erstellt wurde.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Exzision von gezielten Lungenknoten während der Thorakoskopie erfordert manchmal das Setzen einer Markierung vor der Operation.
Der Vorgang der Markierungsplatzierung (Lokalisierung) könnte den Patienten wahrscheinlich schaden.
Die Kriterien für die Patientenauswahl sind jedoch noch nicht klar.
Durch entsprechende Analysen haben die Forscher ein Vorhersagemodell aufgestellt und wollen dieses Modell prospektiv validieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kaohsiung, Taiwan, 824
- Rekrutierung
- E-DA Hospital
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Kontakt:
- Yuan-Kun Tu
- Telefonnummer: +886-7-6150011
- E-Mail: ed103390@edah.org.tw
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Hauptermittler:
- Ming-Wei Kao
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die für eine thorakoskopische Nodulektomie indiziert sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≧ 20 Jahre
- Lungenknotengröße ≦2cm auf der präoperativen Computertomographie (CT)
- Die Nodulektomie wird unter Thorakoskopie durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Alter < 20 Jahre
- Lungenknotengröße > 2 cm im CT oder im endgültigen Pathologiebericht
- Offene Operation für Nodulektomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knotenerkennung
Zeitfenster: Während der Operation
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Ob der Knoten durch herkömmliche Visualisierung oder Palpation erkannt werden konnte
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Während der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ming-Wei Kao, M.D., M.S., E-DA Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
23. Januar 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Dezember 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EMRP56109N
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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