Convalida prospettica della localizzazione del nodulo polmonare
23 gennaio 2021 aggiornato da: Tu, Yuan-Kun, E-DA Hospital
Localizzazione del nodulo polmonare sotto chirurgia toracoscopica: un'analisi retrospettiva basata sull'apprendimento automatico e una convalida prospettica
La localizzazione è la chiave per il successo dell'escissione di piccoli noduli bersaglio sotto toracoscopia, ma la procedura comporta anche rischi per i pazienti.
Tuttavia, i criteri non sono ancora chiari.
Gli investigatori convalideranno il modello di previsione prodotto dall'analisi retrospettiva istituzionale nella coorte prospettica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'escissione di noduli polmonari mirati durante la toracoscopia a volte richiede l'apposizione di un contrassegno prima dell'intervento chirurgico.
La procedura di posizionamento del marchio (localizzazione) potrebbe probabilmente causare danni ai pazienti.
Tuttavia, i criteri per la selezione dei pazienti non sono ancora chiari.
Attraverso la rispettiva analisi, i ricercatori hanno creato un modello di previsione e desiderano convalidare questo modello in modo prospettico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ming-Wei Kao, M.D., M.S.
- Numero di telefono: 252523 +886-7-6150011
- Email: ed107576@edah.org.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 824
- Reclutamento
- E-DA Hospital
-
Contatto:
- Yuan-Kun Tu
- Numero di telefono: +886-7-6150011
- Email: ed103390@edah.org.tw
-
Investigatore principale:
- Ming-Wei Kao
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti indicati per nodulectomia toracoscopica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≧ 20 anni
- Dimensione del nodulo polmonare ≦2 cm sulla tomografia computerizzata (TC) preoperatoria
- La nodulectomia viene eseguita sotto toracoscopia
Criteri di esclusione:
- Età < 20 anni
- Dimensione del nodulo polmonare > 2 cm alla TC o nel rapporto patologico finale
- Chirurgia a cielo aperto per nodulectomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rilevazione dei noduli
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
|
Se il nodulo può essere rilevato mediante visualizzazione convenzionale o palpazione
|
Durante l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ming-Wei Kao, M.D., M.S., E-DA Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
23 gennaio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMRP56109N
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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