Validation prospective de la localisation des nodules pulmonaires
23 janvier 2021 mis à jour par: Tu, Yuan-Kun, E-DA Hospital
Localisation des nodules pulmonaires sous chirurgie thoracoscopique - une analyse rétrospective basée sur l'apprentissage automatique et une validation prospective
La localisation est la clé du succès de l'excision des petits nodules cibles sous thoracoscopie, mais la procédure comporte également des risques pour les patients.
Cependant, les critères ne sont toujours pas clairs.
Les enquêteurs valideront le modèle de prédiction produit par l'analyse rétrospective institutionnelle dans la cohorte prospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'excision des nodules pulmonaires ciblés lors de la thoracoscopie nécessite parfois de placer une marque avant la chirurgie.
La procédure de placement de marque (localisation) pourrait probablement causer des dommages aux patients.
Cependant, les critères de sélection des patients ne sont toujours pas clairs.
A travers des analyses respectives, les chercheurs ont mis en place un modèle de prédiction et souhaitent valider ce modèle de manière prospective.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ming-Wei Kao, M.D., M.S.
- Numéro de téléphone: 252523 +886-7-6150011
- E-mail: ed107576@edah.org.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Kaohsiung, Taïwan, 824
- Recrutement
- E-DA Hospital
-
Contact:
- Yuan-Kun Tu
- Numéro de téléphone: +886-7-6150011
- E-mail: ed103390@edah.org.tw
-
Chercheur principal:
- Ming-Wei Kao
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients indiqués pour une nodulectomie thoracoscopique
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≧ 20 ans
- Taille du nodule pulmonaire ≦ 2 cm sur la tomodensitométrie préopératoire (CT)
- La nodulectomie est réalisée sous thoracoscopie
Critère d'exclusion:
- Âge < 20 ans
- Taille du nodule pulmonaire > 2 cm au scanner ou dans le rapport de pathologie final
- Chirurgie ouverte pour nodulectomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détection de nodules
Délai: Pendant la chirurgie
|
Si le nodule a pu être détecté par visualisation ou palpation conventionnelle
|
Pendant la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ming-Wei Kao, M.D., M.S., E-DA Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
23 janvier 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
31 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EMRP56109N
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .