Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lokalisatie van longknobbels Prospectieve validatie

23 januari 2021 bijgewerkt door: Tu, Yuan-Kun, E-DA Hospital

Lokalisatie van longknobbels onder thoracoscopische chirurgie - een op machine learning gebaseerde retrospectieve analyse en prospectieve validatie

Lokalisatie is de sleutel voor succesvolle excisie van kleine doelknobbeltjes onder thoracoscopie, maar de procedure brengt ook risico's met zich mee voor patiënten. De criteria zijn echter nog onduidelijk. De onderzoekers zullen het voorspellingsmodel valideren dat is geproduceerd door institutionele retrospectieve analyse in het prospectieve cohort.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Excisie van gerichte longknobbeltjes tijdens thoracoscopie moet soms vóór de operatie worden gemarkeerd. De procedure van het plaatsen van markeringen (lokalisatie) kan waarschijnlijk schade toebrengen aan de patiënten. De criteria voor de selectie van patiënten zijn echter nog steeds niet duidelijk. Door middel van respectievelijke analyse hebben de onderzoekers een voorspellingsmodel opgezet en willen ze dit model prospectief valideren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kaohsiung, Taiwan, 824
        • Werving
        • E-Da Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ming-Wei Kao

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten geïndiceerd voor thoracoscopische nodulectomie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≧ 20 jaar
  • Longknobbelgrootte ≦2 cm op de pre-operatieve computertomografie (CT)
  • Nodulectomie wordt uitgevoerd onder thoracoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 20 jaar
  • Longknobbelgrootte > 2 cm op CT of in het definitieve pathologierapport
  • Open operatie voor nodulectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knobbel detectie
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Of de knobbel kon worden gedetecteerd door conventionele visualisatie of palpatie
Tijdens een operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ming-Wei Kao, M.D., M.S., E-Da Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 januari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren