- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04690790
Lokalisatie van longknobbels Prospectieve validatie
23 januari 2021 bijgewerkt door: Tu, Yuan-Kun, E-DA Hospital
Lokalisatie van longknobbels onder thoracoscopische chirurgie - een op machine learning gebaseerde retrospectieve analyse en prospectieve validatie
Lokalisatie is de sleutel voor succesvolle excisie van kleine doelknobbeltjes onder thoracoscopie, maar de procedure brengt ook risico's met zich mee voor patiënten.
De criteria zijn echter nog onduidelijk.
De onderzoekers zullen het voorspellingsmodel valideren dat is geproduceerd door institutionele retrospectieve analyse in het prospectieve cohort.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Excisie van gerichte longknobbeltjes tijdens thoracoscopie moet soms vóór de operatie worden gemarkeerd.
De procedure van het plaatsen van markeringen (lokalisatie) kan waarschijnlijk schade toebrengen aan de patiënten.
De criteria voor de selectie van patiënten zijn echter nog steeds niet duidelijk.
Door middel van respectievelijke analyse hebben de onderzoekers een voorspellingsmodel opgezet en willen ze dit model prospectief valideren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 824
- Werving
- E-Da Hospital
-
Contact:
- Yuan-Kun Tu
- Telefoonnummer: +886-7-6150011
- E-mail: ed103390@edah.org.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Ming-Wei Kao
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten geïndiceerd voor thoracoscopische nodulectomie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≧ 20 jaar
- Longknobbelgrootte ≦2 cm op de pre-operatieve computertomografie (CT)
- Nodulectomie wordt uitgevoerd onder thoracoscopie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 20 jaar
- Longknobbelgrootte > 2 cm op CT of in het definitieve pathologierapport
- Open operatie voor nodulectomie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knobbel detectie
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
Of de knobbel kon worden gedetecteerd door conventionele visualisatie of palpatie
|
Tijdens een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ming-Wei Kao, M.D., M.S., E-Da Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
23 januari 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
31 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EMRP56109N
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .