- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04691596
Propagace kontextově řízených návyků PA
Podpora návyků souvisejících s kontextovou fyzickou aktivitou: Pilotní studie využívající finanční pobídky podmíněné narážkou pro každodenní chůzi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Subjekty pro tento výzkum se rekrutují na kampusu Rensselaer Polytechnic Institute a State University of New York v Albany a jejich účast byla motivována. Po splnění kritéria způsobilosti (včetně alespoň nějaké vnitřní motivace ke zvýšení fyzické aktivity), stažení projektové aplikace pro iPhone a podepsání formuláře souhlasu s projektem budou mít všichni účastníci zaznamenaná data o počtu kroků po dobu 8týdenní studie.
Stávající intervence, které úspěšně zlepšily chování účastníků studie související se zdravím, obvykle zjistí, že změny chování nepřetrvávají déle než 3 měsíce po období intervence. Naštěstí nové intervence na utváření návyků z psychologické literatury nabízejí potenciál pro budování dlouhodobé změny chování a vyhýbání se běžným „trojúhelníkům relapsu“ pozorovaným u těchto existujících behaviorálních intervencí. Tyto nové metody jsou založeny na teorii, že návyky se utvářejí opakováním stejného chování v reakci na stabilní, environmentální podnět. Po počáteční periodě opakování se vytvoří automatika a behaviorální reakce se stává bez námahy/nevědomě indukovaná environmentálním podnětem. Behaviorální připomínky, které posilují specifickou behaviorální rutinu-ekvironmentální vodítko, podporují toto počáteční období vytváření návyků; vzhledem k individualizované povaze těchto upomínek však nebyla vyvinuta a empiricky testována zobecněná intervenční metoda. Tento výzkum bude používat aplikaci pro iPhone ke zkoumání role jak obecných informací o kontextově naváděných návycích, tak používání personalizovaných připomenutí a finančních pobídek pro používání každodenního kontextového vodítka fyzické aktivity na přetrvávání fyzické aktivity po stažení intervenčních nástrojů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Troy, New York, Spojené státy, 12180
- Rensselaer Polytechnic Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18+ let
- Mít existující wellness cíl související se zvýšením fyzické aktivity
- Přístup k iPhonu s iOS 10 nebo vyšším (abyste mohli aplikaci používat)
- Znalost mluvení a čtení angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Mít závažnou zrakovou vadu
- Těhotenství
- Očekávaná operace
- Chronický nebo akutní zdravotní stav, který ovlivňuje jejich schopnost vykonávat základní pohybové úkoly nebo lehké aerobní cvičení (např. srdeční onemocnění, zraněná nebo chybějící končetina atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jedna čtvrtina účastníků byla přidělena do kontrolní skupiny a absolvovala základní školení s aplikací StepUp a byli požádáni, aby kontaktovali studijní tým s jakýmikoli problémy nebo dotazy, s nimiž se během osmitýdenního studia setkali.
Kontrolní skupině nebyly poskytnuty žádné další intervenční nástroje ani připomenutí aplikací.
|
Absolvoval základní školení s aplikací StepUp
|
|
Experimentální: Léčebná skupina 1
Navíc nárok na týdenní 5 $ dárkové karty Amazon během prvních čtyř týdnů studie za provedení ≥10minutové chůze (tj.
ne-podmíněné pobídky)
|
Absolvoval základní školení s aplikací StepUp
Možnost vyhrát dárkovou kartu Amazon v hodnotě 5 USD podmíněná absolvováním denní ≥10minutové chůze v kteroukoli denní dobu
|
|
Experimentální: Léčebná skupina 2
Obdrželi instruktážní video o výhodách návyků závislých na kontextu a instrukcích, jak identifikovat optimální personalizované vodítko, které by konzistentně spustilo jejich návyk chůze ≥ 10 minut, a poté měli podobný nárok na týdenní dárkové karty Amazon v hodnotě 5 USD. čtyři týdny podmíněné absolvováním ≥10minutové chůze v kteroukoli denní dobu (tj.
ne-podmíněné pobídky)
|
Absolvoval základní školení s aplikací StepUp
Možnost vyhrát dárkovou kartu Amazon v hodnotě 5 USD podmíněná absolvováním denní ≥10minutové chůze v kteroukoli denní dobu
Obdrželi jsme instruktážní video o výhodách návyků závislých na kontextu a pokynech, jak identifikovat optimální personalizované vodítko, které by trvale spustilo jejich návyk chůze ≥ 10 minut
|
|
Experimentální: Léčebná skupina 3
Obdrželi instruktážní video o výhodách návyků závislých na kontextu a instrukcích, jak identifikovat optimální personalizované vodítko, které by trvale spustilo jejich ≥ 10minutový návyk chůze, poté měli nárok na týdenní dárkové karty Amazon v hodnotě 5 USD během prvních čtyř týdnů podmíněné dokončením ≥10minutové chůze v kteroukoli předem určenou dobu jejich zvoleného kontextového podnětu (tj.
pobídky podmíněné narážkou)
|
Absolvoval základní školení s aplikací StepUp
Obdrželi jsme instruktážní video o výhodách návyků závislých na kontextu a pokynech, jak identifikovat optimální personalizované vodítko, které by trvale spustilo jejich návyk chůze ≥ 10 minut
Způsobilost k výhře dárkové karty Amazon v hodnotě 5 $ pod podmínkou, že absolvujete denně ≥10minutovou procházku v rozmezí +/-1 hodiny od předem určeného času zvoleného kontextového vycházkového tága
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní počet kroků
Časové okno: 8 týdnů
|
Kompletní analýzy období studia
|
8 týdnů
|
|
Denní počet kroků
Časové okno: 4 týdny
|
Následné období
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obvyklá každodenní chůze
Časové okno: 8 týdnů
|
Zda k chůzi došlo během +/- 1 hodiny od kontextového podnětu; plné studijní období
|
8 týdnů
|
|
Obvyklá každodenní chůze
Časové okno: 4 týdny
|
Zda k chůzi došlo během +/- 1 hodiny od kontextového podnětu; sledovací období
|
4 týdny
|
|
10 000 denních kroků
Časové okno: 4 týdny
|
Pravděpodobnost dosažení 10 000 denních kroků, období sledování
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Stawarz, Cox, and Blandford. 2015. "Beyond self-tracking and reminders: designing smartphone apps that support habit formation." Proceedings of the 33rd annual ACM conference on human factors in computing systems, ACM.
- Lally, Phillippa, et al. 2010. "How are habits formed: Modelling habit formation in the real world." European journal of social psychology 40(6): 998-1009.
- Wood W, Neal DT. A new look at habits and the habit-goal interface. Psychol Rev. 2007 Oct;114(4):843-63. doi: 10.1037/0033-295X.114.4.843.
- Wood and Neal. 2016. "Healthy through habit: Interventions for initiating & maintaining health behavior change." Behavioral Science & Policy 2(1): 71-83.
- Adriaanse MA, Gollwitzer PM, De Ridder DT, de Wit JB, Kroese FM. Breaking habits with implementation intentions: a test of underlying processes. Pers Soc Psychol Bull. 2011 Apr;37(4):502-13. doi: 10.1177/0146167211399102. Epub 2011 Feb 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1698
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .