- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04691596
Förderung kontextbezogener PA-Gewohnheiten
Förderung kontextabhängiger körperlicher Aktivitätsgewohnheiten: Eine Pilotstudie mit reizabhängigen finanziellen Anreizen für das tägliche Gehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Probanden für diese Forschung werden auf dem Campus des Rensselaer Polytechnic Institute und der State University of New York in Albany rekrutiert und für ihre Teilnahme wurde ein Anreiz geschaffen. Nach Erfüllung der Zulassungskriterien (einschließlich zumindest einer gewissen intrinsischen Motivation zur Steigerung der körperlichen Aktivität), dem Herunterladen der iPhone-App des Projekts und der Unterzeichnung des Einverständnisformulars für das Projekt werden die Schrittzahldaten aller Teilnehmer für einen achtwöchigen Studienzeitraum aufgezeichnet.
Bestehende Interventionen, die das gesundheitsbezogene Verhalten der Studienteilnehmer erfolgreich verbessert haben, stellen typischerweise fest, dass Verhaltensänderungen nicht länger als 3 Monate nach dem Interventionszeitraum bestehen bleiben. Glücklicherweise bieten neuartige Interventionen zur Gewohnheitsbildung aus der psychologischen Literatur das Potenzial, langfristige Verhaltensänderungen herbeizuführen und die bei diesen bestehenden Verhaltensinterventionen beobachteten häufigen „Rückfalldreiecke“ zu vermeiden. Diese neuen Methoden basieren auf der Theorie, dass Gewohnheiten durch die Wiederholung desselben Verhaltens als Reaktion auf einen stabilen Umweltreiz entstehen. Nach einer anfänglichen Wiederholungsperiode bildet sich ein Automatismus aus und die Verhaltensreaktion wird müheloser/unbewusster durch den Umgebungsreiz induziert. Es hat sich gezeigt, dass Verhaltenserinnerungen, die ein bestimmtes Signalpaar aus Verhaltensroutine und Umgebung verstärken, diese anfängliche Phase der Gewohnheitsbildung unterstützen; Aufgrund des individualisierten Charakters dieser Erinnerungen wurde jedoch keine verallgemeinerbare Interventionsmethode entwickelt und empirisch getestet. In dieser Forschung wird eine iPhone-App verwendet, um die Rolle sowohl allgemeiner Informationen über kontextbezogene Gewohnheiten als auch der Verwendung personalisierter Erinnerungen und finanzieller Anreize für die Verwendung eines kontextbezogenen Hinweises zur täglichen körperlichen Aktivität auf das Fortbestehen des Verhaltens bei körperlicher Aktivität nach Abzug der Interventionsinstrumente zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Troy, New York, Vereinigte Staaten, 12180
- Rensselaer Polytechnic Institute
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18+ Jahre alt
- Sie haben ein bestehendes Wellness-Ziel im Zusammenhang mit der Steigerung der körperlichen Aktivität
- Zugriff auf ein iPhone mit iOS 10 oder höher (um die App nutzen zu können)
- Kenntnisse im Sprechen und Lesen von Englisch
Ausschlusskriterien:
- Eine schwere Sehbehinderung haben
- Schwangerschaft
- Erwartete Operation
- Ein chronischer oder akuter Gesundheitszustand, der die Fähigkeit beeinträchtigt, grundlegende Mobilitätsaufgaben auszuführen oder leichte Aerobic-Übungen durchzuführen (z. B. Herzerkrankungen, verletzte oder fehlende Gliedmaßen usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Ein Viertel der Teilnehmer wurde der Kontrollgruppe zugeordnet, erhielt eine Grundschulung mit der StepUp-App und wurde gebeten, sich bei Problemen oder Fragen, die während des achtwöchigen Studienzeitraums auftraten, an das Studienteam zu wenden.
Der Kontrollgruppe wurden keine weiteren Interventionstools oder App-Erinnerungen zur Verfügung gestellt.
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Habe eine Grundschulung mit der StepUp-App erhalten
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Experimental: Behandlungsgruppe 1
Zusätzlich berechtigt, in den ersten vier Wochen der Studie wöchentliche Amazon-Geschenkgutscheine im Wert von 5 USD für einen Spaziergang von ≥ 10 Minuten zu erhalten (d. h.
Anreize, die nicht vom Hinweis abhängig sind)
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Habe eine Grundschulung mit der StepUp-App erhalten
Berechtigt zum Gewinn einer Amazon-Geschenkkarte im Wert von 5 USD, vorausgesetzt, dass Sie zu jeder Tageszeit einen täglichen Spaziergang von mindestens 10 Minuten absolvieren
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Experimental: Behandlungsgruppe 2
Sie erhielten ein Lehrvideo über die Vorteile kontextabhängiger Gewohnheiten und Anleitungen, wie sie einen optimalen personalisierten Hinweis finden, der ihre ≥10-Minuten-Gehgewohnheit konsequent auslöst. Dann hatten sie im ersten Schritt ebenfalls Anspruch auf wöchentliche Amazon-Geschenkkarten im Wert von 5 $ vier Wochen, abhängig von der Absolvierung eines ≥ 10-minütigen Spaziergangs zu jeder Tageszeit (d. h.
Anreize, die nicht vom Hinweis abhängig sind)
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Habe eine Grundschulung mit der StepUp-App erhalten
Berechtigt zum Gewinn einer Amazon-Geschenkkarte im Wert von 5 USD, vorausgesetzt, dass Sie zu jeder Tageszeit einen täglichen Spaziergang von mindestens 10 Minuten absolvieren
Erhielt ein Lehrvideo über die Vorteile kontextabhängiger Gewohnheiten und Anleitungen, wie man einen optimalen personalisierten Hinweis identifiziert, der die Gewohnheit des ≥10-minütigen Gehens konsequent auslöst
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Experimental: Behandlungsgruppe 3
Sie erhielten ein Lehrvideo über die Vorteile kontextabhängiger Gewohnheiten und Anweisungen, wie sie einen optimalen personalisierten Hinweis finden, der ihre ≥10-Minuten-Gehgewohnheit dauerhaft auslöst. Anschließend hatten sie in den ersten vier Wochen wöchentlich Anspruch auf Amazon-Geschenkkarten im Wert von 5 USD Wochen, abhängig von der Absolvierung eines ≥ 10-minütigen Spaziergangs zu einem vorgegebenen Zeitpunkt des von ihnen gewählten kontextuellen Hinweises (d. h.
stichwortabhängige Anreize)
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Habe eine Grundschulung mit der StepUp-App erhalten
Erhielt ein Lehrvideo über die Vorteile kontextabhängiger Gewohnheiten und Anleitungen, wie man einen optimalen personalisierten Hinweis identifiziert, der die Gewohnheit des ≥10-minütigen Gehens konsequent auslöst
Sie sind berechtigt, eine Amazon-Geschenkkarte im Wert von 5 USD zu gewinnen, sofern Sie einen täglichen Spaziergang von ≥ 10 Minuten innerhalb eines Zeitfensters von +/- 1 Stunde nach der vorab festgelegten Zeit des von Ihnen gewählten kontextbezogenen Geh-Hinweises absolvieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tägliche Schrittzahl
Zeitfenster: 8 Wochen
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Vollständige Studienzeitanalysen
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8 Wochen
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Tägliche Schrittzahl
Zeitfenster: 4 Wochen
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Nachbeobachtungszeitraum
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewohnheitsmäßiges tägliches Gehen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ob das Gehen innerhalb von +/- 1 Stunde nach dem kontextuellen Hinweis erfolgte; volle Studienzeit
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8 Wochen
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Gewohnheitsmäßiges tägliches Gehen
Zeitfenster: 4 Wochen
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Ob das Gehen innerhalb von +/- 1 Stunde nach dem kontextuellen Hinweis erfolgte; Nachbeobachtungszeitraum
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4 Wochen
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10.000 tägliche Schritte
Zeitfenster: 4 Wochen
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Wahrscheinlichkeit, 10.000 tägliche Schritte zu erreichen, Nachbeobachtungszeitraum
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stawarz, Cox, and Blandford. 2015. "Beyond self-tracking and reminders: designing smartphone apps that support habit formation." Proceedings of the 33rd annual ACM conference on human factors in computing systems, ACM.
- Lally, Phillippa, et al. 2010. "How are habits formed: Modelling habit formation in the real world." European journal of social psychology 40(6): 998-1009.
- Wood W, Neal DT. A new look at habits and the habit-goal interface. Psychol Rev. 2007 Oct;114(4):843-63. doi: 10.1037/0033-295X.114.4.843.
- Wood and Neal. 2016. "Healthy through habit: Interventions for initiating & maintaining health behavior change." Behavioral Science & Policy 2(1): 71-83.
- Adriaanse MA, Gollwitzer PM, De Ridder DT, de Wit JB, Kroese FM. Breaking habits with implementation intentions: a test of underlying processes. Pers Soc Psychol Bull. 2011 Apr;37(4):502-13. doi: 10.1177/0146167211399102. Epub 2011 Feb 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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