- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04691596
Fremme af kontekstuelt tilpassede PA-vaner
Fremme af kontekstuelle fysiske aktivitetsvaner: En pilotundersøgelse med brug af cue-betingede økonomiske incitamenter til daglige gåture
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Emner til denne forskning rekrutteres på campus ved Rensselaer Polytechnic Institute og State University of New York i Albany, og deres deltagelse blev tilskyndet. Efter at have opfyldt berettigelseskriteriet (herunder har mindst en vis iboende motivation for at øge fysisk aktivitet), downloadet projektets iPhone-app og underskrevet projektsamtykkeformularen, vil alle deltagere få deres skridttællerdata registreret i en 8-ugers studieperiode.
Eksisterende interventioner, der med succes har forbedret undersøgelsesdeltagernes sundhedsrelaterede adfærd, finder typisk, at adfærdsændringer ikke varer ved ud over 3 måneder efter interventionsperioden. Heldigvis tilbyder nye vanedannelsesinterventioner fra psykologilitteraturen potentialet til at opbygge langsigtede adfærdsændringer og undgå de almindelige "tilbagefaldstrekanter", der observeres i disse eksisterende adfærdsinterventioner. Disse nye metoder er baseret på teorien om, at vaner dannes gennem gentagelse af den samme adfærd som reaktion på en stabil, miljømæssig cue. Efter en indledende periode med gentagelse dannes der automatik, og adfærdsreaktionen bliver mere ubesværet/ubevidst fremkaldt af den miljømæssige cue. Adfærdspåmindelser, der forstærker et specifikt adfærdsmæssigt rutinemæssigt-miljømæssigt cue-par, har vist sig at understøtte denne indledende periode med vanedannelse; Men i betragtning af den individualiserede karakter af disse påmindelser, er der ikke udviklet en generaliserbar interventionsmetode og empirisk testet. Denne forskning vil bruge en iPhone-app til at undersøge rollen af både generel information om kontekstuelt cued vaner og brugen af personlige påmindelser og økonomiske incitamenter til at bruge en daglig fysisk aktivitet kontekstuel cue om vedvarende fysisk aktivitetsadfærd efter at interventionsværktøjerne er trukket tilbage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Troy, New York, Forenede Stater, 12180
- Rensselaer Polytechnic Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18+ år
- Har et eksisterende wellness-mål relateret til at øge fysisk aktivitet
- Adgang til en iPhone med iOS 10 eller nyere (for at bruge appen)
- Færdighed i at tale og læse engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Har et stort synshandicap
- Graviditet
- Forventet operation
- En kronisk eller akut helbredstilstand, der påvirker deres evne til at udføre grundlæggende mobilitetsopgaver eller let aerob træning (f. hjertesygdom, skadet eller manglende lem osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
En fjerdedel af deltagerne blev tilknyttet kontrolgruppen og modtog en grundlæggende træning med StepUp-appen og blev bedt om at kontakte undersøgelsesteamet med eventuelle problemer eller spørgsmål, de stødte på i løbet af den otte uger lange studieperiode.
Ingen andre interventionsværktøjer eller app-påmindelser blev leveret til kontrolgruppen.
|
Fik en grunduddannelse med StepUp-appen
|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe 1
Derudover berettiget til at modtage ugentlige $5 Amazon-gavekort i løbet af de første fire uger af undersøgelsen for at udføre en ≥10-minutters gåtur (dvs.
ikke-cue-betingede incitamenter)
|
Fik en grunduddannelse med StepUp-appen
Berettiget til at vinde $5 Amazon-gavekort betinget af at gennemføre en daglig ≥10-minutters gåtur på et hvilket som helst tidspunkt af dagen
|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe 2
Modtog en instruktionsvideo om fordelene ved kontekstuelle cue-afhængige vaner og instruktioner i, hvordan man identificerer en optimal personlig cue, der konsekvent ville udløse deres ≥10-minutters gåvane, så var de tilsvarende kvalificerede ugentligt til $5 Amazon-gavekort i løbet af den første fire uger betinget af at gennemføre en ≥10-minutters gåtur på et hvilket som helst tidspunkt af dagen (dvs.
ikke-cue-betingede incitamenter)
|
Fik en grunduddannelse med StepUp-appen
Berettiget til at vinde $5 Amazon-gavekort betinget af at gennemføre en daglig ≥10-minutters gåtur på et hvilket som helst tidspunkt af dagen
Modtog en instruktionsvideo om fordelene ved kontekstuelle signal-afhængige vaner og instruktioner om, hvordan man identificerer en optimal personlig cue, der konsekvent ville udløse deres ≥10-minutters gåvane
|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe 3
Modtog en instruktionsvideo om fordelene ved kontekstuelle cue-afhængige vaner og instruktioner om, hvordan man identificerer en optimal personlig cue, der konsekvent ville udløse deres ≥10-minutters gåvane, og derefter var de berettigede ugentligt til $5 Amazon-gavekort over de første fire uger, betinget af at gennemføre en ≥10-minutters gåtur på et hvilket som helst forudbestemt tidspunkt for deres valgte kontekstuelle cue (dvs.
cue-betingede incitamenter)
|
Fik en grunduddannelse med StepUp-appen
Modtog en instruktionsvideo om fordelene ved kontekstuelle signal-afhængige vaner og instruktioner om, hvordan man identificerer en optimal personlig cue, der konsekvent ville udløse deres ≥10-minutters gåvane
Berettiget til at vinde $5 Amazon-gavekort, betinget af at gennemføre en daglig ≥10-minutters gåtur inden for et vindue på +/-1 time fra det forudspecificerede tidspunkt for deres valgte kontekstuelle gåtur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dagligt antal skridt
Tidsramme: 8 uger
|
Fuld studieperiode analyser
|
8 uger
|
|
Dagligt antal skridt
Tidsramme: 4 uger
|
Opfølgningsperiode
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sædvanlig daglig gang
Tidsramme: 8 uger
|
Om gang skete inden for +/- 1 time efter kontekstuel cue; fuld studieperiode
|
8 uger
|
|
Sædvanlig daglig gang
Tidsramme: 4 uger
|
Om gang skete inden for +/- 1 time efter kontekstuel cue; opfølgningsperiode
|
4 uger
|
|
10.000 daglige skridt
Tidsramme: 4 uger
|
Sandsynlighed for at nå 10.000 daglige skridt, opfølgningsperiode
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Stawarz, Cox, and Blandford. 2015. "Beyond self-tracking and reminders: designing smartphone apps that support habit formation." Proceedings of the 33rd annual ACM conference on human factors in computing systems, ACM.
- Lally, Phillippa, et al. 2010. "How are habits formed: Modelling habit formation in the real world." European journal of social psychology 40(6): 998-1009.
- Wood W, Neal DT. A new look at habits and the habit-goal interface. Psychol Rev. 2007 Oct;114(4):843-63. doi: 10.1037/0033-295X.114.4.843.
- Wood and Neal. 2016. "Healthy through habit: Interventions for initiating & maintaining health behavior change." Behavioral Science & Policy 2(1): 71-83.
- Adriaanse MA, Gollwitzer PM, De Ridder DT, de Wit JB, Kroese FM. Breaking habits with implementation intentions: a test of underlying processes. Pers Soc Psychol Bull. 2011 Apr;37(4):502-13. doi: 10.1177/0146167211399102. Epub 2011 Feb 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1698
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .