- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04691596
Promowanie nawyków PA opartych na kontekście
Promowanie nawyków związanych z aktywnością fizyczną zależnych od kontekstu: badanie pilotażowe z wykorzystaniem zależnych od wskazówek zachęt finansowych do codziennego chodzenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby do tych badań są rekrutowane na kampusie Rensselaer Polytechnic Institute i State University of New York w Albany, a ich udział był motywowany. Po spełnieniu kryterium kwalifikowalności (w tym przynajmniej wewnętrznej motywacji do zwiększenia aktywności fizycznej), pobraniu aplikacji projektu na iPhone'a i podpisaniu formularza zgody na projekt, wszyscy uczestnicy będą rejestrować dane dotyczące liczby kroków przez 8-tygodniowy okres badania.
Istniejące interwencje, które z powodzeniem poprawiły zachowania zdrowotne uczestników badania, zazwyczaj wykazują, że zmiany w zachowaniu nie utrzymują się dłużej niż 3 miesiące po okresie interwencji. Na szczęście nowatorskie interwencje dotyczące kształtowania nawyków, zaczerpnięte z literatury psychologicznej, oferują potencjał budowania długoterminowych zmian behawioralnych i unikania typowych „trójkątów nawrotów” obserwowanych w tych istniejących interwencjach behawioralnych. Te nowe metody opierają się na teorii, że nawyki kształtują się poprzez powtarzanie tego samego zachowania w odpowiedzi na stabilny bodziec środowiskowy. Po początkowym okresie powtarzania tworzy się automatyzm, a reakcja behawioralna staje się bardziej bezwysiłkowa/nieświadomie indukowana przez bodziec środowiskowy. Wykazano, że przypomnienia behawioralne, które wzmacniają określoną parę zachowań rutynowych i środowiskowych, wspierają ten początkowy okres tworzenia nawyków; jednak biorąc pod uwagę zindywidualizowany charakter tych przypomnień, nie opracowano i nie przetestowano empirycznie możliwej do uogólnienia metody interwencji. W tym badaniu wykorzystana zostanie aplikacja na iPhone'a, aby zbadać rolę zarówno ogólnych informacji na temat nawyków wynikających z kontekstu, jak i wykorzystania spersonalizowanych przypomnień i zachęt finansowych do korzystania z codziennej wskazówki kontekstowej związanej z aktywnością fizyczną w utrzymywaniu się zachowań związanych z aktywnością fizyczną po wycofaniu narzędzi interwencyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Troy, New York, Stany Zjednoczone, 12180
- Rensselaer Polytechnic Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18+ lat
- Mieć istniejący cel odnowy biologicznej związany ze zwiększeniem aktywności fizycznej
- Dostęp do iPhone'a z systemem iOS 10 lub nowszym (w celu korzystania z aplikacji)
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i czytaniu
Kryteria wyłączenia:
- Mają poważne upośledzenie wzroku
- Ciąża
- Oczekiwana operacja
- Przewlekły lub ostry stan zdrowia, który wpływa na ich zdolność do wykonywania podstawowych zadań ruchowych lub lekkich ćwiczeń aerobowych (np. choroba serca, uraz lub brak kończyny itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Jedna czwarta uczestników została przydzielona do grupy kontrolnej i przeszła podstawowe szkolenie z aplikacji StepUp oraz została poproszona o kontakt z zespołem badawczym w przypadku jakichkolwiek problemów lub pytań, które napotkali podczas ośmiotygodniowego okresu badania.
Grupie kontrolnej nie dostarczono żadnych innych narzędzi interwencyjnych ani przypomnień o aplikacjach.
|
Przeszedł podstawowe szkolenie z aplikacji StepUp
|
|
Eksperymentalny: Grupa leczenia 1
Dodatkowo kwalifikuje się do otrzymywania cotygodniowych kart upominkowych Amazon o wartości 5 USD w ciągu pierwszych czterech tygodni badania za wykonanie co najmniej 10-minutowego spaceru (tj.
zachęty niezwiązane z cue)
|
Przeszedł podstawowe szkolenie z aplikacji StepUp
Kwalifikuje się do wygrania karty podarunkowej Amazon o wartości 5 USD pod warunkiem ukończenia codziennego ≥10-minutowego spaceru o dowolnej porze dnia
|
|
Eksperymentalny: Grupa lecznicza 2
Otrzymali film instruktażowy na temat korzyści płynących z nawyków zależnych od kontekstu oraz instrukcje, jak zidentyfikować optymalną spersonalizowaną wskazówkę, która konsekwentnie wyzwalałaby ich nawyk chodzenia przez co najmniej 10 minut, a następnie byli podobnie uprawnieni co tydzień do kart podarunkowych Amazon o wartości 5 USD w ciągu pierwszego cztery tygodnie pod warunkiem ukończenia ≥10-minutowego spaceru o dowolnej porze dnia (tj.
zachęty niezwiązane z cue)
|
Przeszedł podstawowe szkolenie z aplikacji StepUp
Kwalifikuje się do wygrania karty podarunkowej Amazon o wartości 5 USD pod warunkiem ukończenia codziennego ≥10-minutowego spaceru o dowolnej porze dnia
Otrzymali film instruktażowy na temat korzyści płynących z nawyków zależnych od kontekstu oraz instrukcje, jak zidentyfikować optymalną spersonalizowaną wskazówkę, która konsekwentnie wyzwalałaby ich nawyk chodzenia przez ≥10 minut
|
|
Eksperymentalny: Grupa lecznicza 3
Otrzymali film instruktażowy na temat korzyści płynących z nawyków zależnych od kontekstu oraz instrukcje, jak zidentyfikować optymalną spersonalizowaną wskazówkę, która konsekwentnie wyzwalałaby ich nawyk chodzenia przez co najmniej 10 minut, a następnie kwalifikowali się co tydzień do kart podarunkowych Amazon o wartości 5 USD w ciągu pierwszych czterech tygodni pod warunkiem ukończenia ≥10-minutowego spaceru w dowolnym z góry określonym czasie wybranej przez nich wskazówki kontekstowej (tj.
bodźce warunkowe)
|
Przeszedł podstawowe szkolenie z aplikacji StepUp
Otrzymali film instruktażowy na temat korzyści płynących z nawyków zależnych od kontekstu oraz instrukcje, jak zidentyfikować optymalną spersonalizowaną wskazówkę, która konsekwentnie wyzwalałaby ich nawyk chodzenia przez ≥10 minut
Kwalifikujący się do wygrania karty podarunkowej Amazon o wartości 5 USD pod warunkiem ukończenia codziennego ≥10-minutowego spaceru w przedziale +/- 1 godziny wcześniej określonego czasu wybranej kontekstowej wskazówki dotyczącej chodzenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzienna liczba kroków
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pełne analizy okresu studiów
|
8 tygodni
|
|
Dzienna liczba kroków
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Okres obserwacji
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwykłe codzienne spacery
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Czy chodzenie miało miejsce w ciągu +/- 1 godziny od kontekstowej wskazówki; pełny okres nauki
|
8 tygodni
|
|
Zwykłe codzienne spacery
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Czy chodzenie miało miejsce w ciągu +/- 1 godziny od kontekstowej wskazówki; okres obserwacji
|
4 tygodnie
|
|
10 000 dziennych kroków
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Prawdopodobieństwo osiągnięcia 10 000 kroków dziennie, okres obserwacji
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stawarz, Cox, and Blandford. 2015. "Beyond self-tracking and reminders: designing smartphone apps that support habit formation." Proceedings of the 33rd annual ACM conference on human factors in computing systems, ACM.
- Lally, Phillippa, et al. 2010. "How are habits formed: Modelling habit formation in the real world." European journal of social psychology 40(6): 998-1009.
- Wood W, Neal DT. A new look at habits and the habit-goal interface. Psychol Rev. 2007 Oct;114(4):843-63. doi: 10.1037/0033-295X.114.4.843.
- Wood and Neal. 2016. "Healthy through habit: Interventions for initiating & maintaining health behavior change." Behavioral Science & Policy 2(1): 71-83.
- Adriaanse MA, Gollwitzer PM, De Ridder DT, de Wit JB, Kroese FM. Breaking habits with implementation intentions: a test of underlying processes. Pers Soc Psychol Bull. 2011 Apr;37(4):502-13. doi: 10.1177/0146167211399102. Epub 2011 Feb 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1698
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .