- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04691596
Contextueel gecued PA-gewoonten promoten
Het promoten van gewoontes van fysieke activiteit die contextueel worden aangegeven: een pilotstudie met behulp van cue-contingente financiële prikkels voor dagelijks wandelen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen voor dit onderzoek worden geworven op de campus van het Rensselaer Polytechnic Institute en de State University of New York in Albany, en hun deelname werd gestimuleerd. Nadat aan het geschiktheidscriterium is voldaan (waaronder op zijn minst enige intrinsieke motivatie voor het verhogen van fysieke activiteit), het downloaden van de iPhone-app van het project en het ondertekenen van het projecttoestemmingsformulier, zullen alle deelnemers hun stappentellinggegevens laten vastleggen voor een onderzoeksperiode van 8 weken.
Bestaande interventies die met succes het gezondheidsgerelateerde gedrag van de deelnemers aan de studie hebben verbeterd, vinden doorgaans dat gedragsveranderingen niet langer dan 3 maanden na de interventieperiode aanhouden. Gelukkig bieden nieuwe gewoontevormingsinterventies uit de psychologieliteratuur de mogelijkheid om gedragsverandering op de lange termijn op te bouwen en de gebruikelijke "terugvaldriehoeken" die in deze bestaande gedragsinterventies worden waargenomen, te vermijden. Deze nieuwe methoden zijn gebaseerd op de theorie dat gewoonten worden gevormd door herhaling van hetzelfde gedrag als reactie op een stabiele omgevingsaanwijzing. Na een aanvankelijke periode van herhaling wordt automatisme gevormd en wordt de gedragsreactie moeiteloos/onbewust veroorzaakt door de omgevingsaanwijzing. Het is aangetoond dat gedragsherinneringen die een specifiek gedragsroutine-omgevingscue-paar versterken, deze eerste periode van gewoontevorming ondersteunen; Gezien de geïndividualiseerde aard van deze herinneringen is er echter geen generaliseerbare interventiemethode ontwikkeld en empirisch getest. Dit onderzoek zal een iPhone-app gebruiken om de rol te onderzoeken van zowel algemene informatie over contextueel bepaalde gewoonten als het gebruik van gepersonaliseerde herinneringen en financiële prikkels voor het gebruik van een contextuele aanwijzing voor dagelijkse fysieke activiteit over de persistentie van fysiek activiteitsgedrag nadat de interventietools zijn ingetrokken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Troy, New York, Verenigde Staten, 12180
- Rensselaer Polytechnic Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18+ jaar
- Een bestaand welzijnsdoel hebben met betrekking tot het verhogen van fysieke activiteit
- Toegang tot een iPhone met iOS 10 of hoger (om de app te gebruiken)
- Vaardigheid in het spreken en lezen van Engels
Uitsluitingscriteria:
- Een ernstige visuele beperking hebben
- Zwangerschap
- Verwachte operatie
- Een chronische of acute gezondheidstoestand die van invloed is op hun vermogen om elementaire mobiliteitstaken of lichte aerobe oefeningen uit te voeren (bijv. hartziekte, gewonde of ontbrekende ledemaat, enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Een vierde van de deelnemers werd toegewezen aan de controlegroep, kreeg een basistraining met de StepUp-app en werd gevraagd contact op te nemen met het onderzoeksteam als ze problemen of vragen tegenkwamen tijdens de studieperiode van acht weken.
Er werden geen andere interventietools of app-herinneringen aan de controlegroep verstrekt.
|
Basis training gevolgd met de StepUp app
|
|
Experimenteel: Behandelgroep 1
Komt bovendien in aanmerking voor wekelijkse Amazon-cadeaubonnen van $ 5 gedurende de eerste vier weken van het onderzoek voor het uitvoeren van een wandeling van ≥ 10 minuten (d.w.z.
niet-cue-contingente prikkels)
|
Basis training gevolgd met de StepUp app
Komt in aanmerking om een Amazon-cadeaubon van $ 5 te winnen, op voorwaarde dat u op elk moment van de dag een dagelijkse wandeling van ≥ 10 minuten maakt
|
|
Experimenteel: Behandelgroep 2
Een instructievideo ontvangen over de voordelen van contextafhankelijke cue-afhankelijke gewoonten en instructies over het identificeren van een optimale gepersonaliseerde cue die consequent hun wandelgewoonte van ≥ 10 minuten zou activeren, daarna kwamen ze op vergelijkbare wijze wekelijks in aanmerking voor Amazon-cadeaubonnen van $ 5 gedurende de eerste vier weken, afhankelijk van het voltooien van een wandeling van ≥10 minuten op elk moment van de dag (d.w.z.
niet-cue-contingente prikkels)
|
Basis training gevolgd met de StepUp app
Komt in aanmerking om een Amazon-cadeaubon van $ 5 te winnen, op voorwaarde dat u op elk moment van de dag een dagelijkse wandeling van ≥ 10 minuten maakt
Een instructievideo ontvangen over de voordelen van contextafhankelijke cue-afhankelijke gewoonten en instructies over het identificeren van een optimale gepersonaliseerde cue die consequent hun ≥10 minuten durende wandelgewoonte zou activeren
|
|
Experimenteel: Behandelgroep 3
Een instructievideo ontvangen over de voordelen van contextafhankelijke cue-afhankelijke gewoonten en instructies over het identificeren van een optimale gepersonaliseerde cue die consistent hun wandelgewoonte van ≥ 10 minuten zou activeren, daarna kwamen ze wekelijks in aanmerking voor Amazon-cadeaubonnen van $ 5 gedurende de eerste vier weken afhankelijk van het voltooien van een wandeling van ≥10 minuten op een vooraf gespecificeerd tijdstip van hun gekozen contextuele cue (d.w.z.
cue-contingente prikkels)
|
Basis training gevolgd met de StepUp app
Een instructievideo ontvangen over de voordelen van contextafhankelijke cue-afhankelijke gewoonten en instructies over het identificeren van een optimale gepersonaliseerde cue die consequent hun ≥10 minuten durende wandelgewoonte zou activeren
Komt in aanmerking om een Amazon-cadeaubon van $ 5 te winnen, op voorwaarde dat een dagelijkse wandeling van ≥ 10 minuten wordt voltooid binnen een tijdsbestek van +/- 1 uur vanaf de vooraf gespecificeerde tijd van hun gekozen contextuele wandelaanwijzing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijks aantal stappen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Analyses van de volledige studieperiode
|
8 weken
|
|
Dagelijks aantal stappen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Vervolgperiode
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewone dagelijkse wandeling
Tijdsspanne: 8 weken
|
Of wandelen plaatsvond binnen +/- 1 uur na contextuele cue; volledige studieperiode
|
8 weken
|
|
Gewone dagelijkse wandeling
Tijdsspanne: 4 weken
|
Of wandelen plaatsvond binnen +/- 1 uur na contextuele cue; vervolgperiode
|
4 weken
|
|
10.000 dagelijkse stappen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Kans op het bereiken van 10.000 dagelijkse stappen, follow-upperiode
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Stawarz, Cox, and Blandford. 2015. "Beyond self-tracking and reminders: designing smartphone apps that support habit formation." Proceedings of the 33rd annual ACM conference on human factors in computing systems, ACM.
- Lally, Phillippa, et al. 2010. "How are habits formed: Modelling habit formation in the real world." European journal of social psychology 40(6): 998-1009.
- Wood W, Neal DT. A new look at habits and the habit-goal interface. Psychol Rev. 2007 Oct;114(4):843-63. doi: 10.1037/0033-295X.114.4.843.
- Wood and Neal. 2016. "Healthy through habit: Interventions for initiating & maintaining health behavior change." Behavioral Science & Policy 2(1): 71-83.
- Adriaanse MA, Gollwitzer PM, De Ridder DT, de Wit JB, Kroese FM. Breaking habits with implementation intentions: a test of underlying processes. Pers Soc Psychol Bull. 2011 Apr;37(4):502-13. doi: 10.1177/0146167211399102. Epub 2011 Feb 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1698
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .