- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04691596
Promovendo Hábitos de CF Orientados Contextualmente
Promovendo Hábitos de Atividade Física Orientados Contextualmente: Um Estudo Piloto Usando Incentivos Financeiros Contingentes a Orientações para Caminhadas Diárias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os sujeitos desta pesquisa são recrutados no campus do Rensselaer Polytechnic Institute e da State University of New York em Albany, e sua participação foi incentivada. Depois de atender ao critério de elegibilidade (incluindo ter pelo menos alguma motivação intrínseca para aumentar a atividade física), baixar o aplicativo do projeto para iPhone e assinar o formulário de consentimento do projeto, todos os participantes terão seus dados de contagem de passos registrados por um período de estudo de 8 semanas.
As intervenções existentes que melhoraram com sucesso os comportamentos relacionados à saúde dos participantes do estudo geralmente descobrem que as mudanças comportamentais não persistem além de 3 meses após o período de intervenção. Felizmente, novas intervenções de formação de hábitos da literatura psicológica oferecem o potencial para construir mudanças comportamentais de longo prazo e evitar os "triângulos de recaída" comuns observados nessas intervenções comportamentais existentes. Esses novos métodos são baseados na teoria de que os hábitos são formados pela repetição do mesmo comportamento em resposta a uma sugestão ambiental estável. Após um período inicial de repetição, a automaticidade é formada e a resposta comportamental torna-se mais fácil/inconscientemente induzida pela sugestão ambiental. Os lembretes comportamentais que reforçam um par específico de rotina comportamental-pista ambiental demonstraram apoiar esse período inicial de formação do hábito; no entanto, dada a natureza individualizada desses lembretes, um método de intervenção generalizável não foi desenvolvido e testado empiricamente. Esta pesquisa usará um aplicativo para iPhone para examinar o papel de informações gerais sobre hábitos contextualizados e o uso de lembretes personalizados e incentivos financeiros para o uso de uma sugestão contextual de atividade física diária na persistência do comportamento de atividade física após a retirada das ferramentas de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Troy, New York, Estados Unidos, 12180
- Rensselaer Polytechnic Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18+ anos de idade
- Ter uma meta de bem-estar existente relacionada ao aumento da atividade física
- Acesso a um iPhone com iOS 10 ou superior (para usar o aplicativo)
- Proficiência em falar e ler inglês
Critério de exclusão:
- Ter uma deficiência visual importante
- Gravidez
- cirurgia esperada
- Uma condição de saúde crônica ou aguda que afeta sua capacidade de realizar tarefas básicas de mobilidade ou exercícios aeróbicos leves (por exemplo, doença cardíaca, membro ferido ou ausente, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Um quarto dos participantes foi designado para o Grupo de Controle e recebeu um treinamento básico com o aplicativo StepUp e foi solicitado a entrar em contato com a equipe de estudo com quaisquer problemas ou dúvidas que encontrassem durante o período de estudo de oito semanas.
Nenhuma outra ferramenta de intervenção ou lembretes de aplicativos foram fornecidos ao Grupo Controle.
|
Recebeu um treinamento básico com o aplicativo StepUp
|
Experimental: Grupo de tratamento 1
Além disso, elegível para receber cartões-presente semanais de $ 5 da Amazon durante as primeiras quatro semanas do estudo por realizar uma caminhada de ≥10 minutos (ou seja,
incentivos não-contingentes)
|
Recebeu um treinamento básico com o aplicativo StepUp
Elegível para ganhar um vale-presente da Amazon de $ 5, condicionado à conclusão de uma caminhada diária ≥10 minutos a qualquer hora do dia
|
Experimental: Grupo de tratamento 2
Recebeu um vídeo instrutivo sobre os benefícios dos hábitos dependentes de sugestões contextuais e instruções sobre como identificar uma sugestão personalizada ideal que acionaria consistentemente seu hábito de caminhada de ≥10 minutos; quatro semanas condicionadas à conclusão de uma caminhada de ≥10 minutos a qualquer hora do dia (ou seja,
incentivos não-contingentes)
|
Recebeu um treinamento básico com o aplicativo StepUp
Elegível para ganhar um vale-presente da Amazon de $ 5, condicionado à conclusão de uma caminhada diária ≥10 minutos a qualquer hora do dia
Recebeu um vídeo instrutivo sobre os benefícios dos hábitos dependentes de sugestões contextuais e instruções sobre como identificar uma sugestão personalizada ideal que acionaria consistentemente seu hábito de caminhada de ≥10 minutos
|
Experimental: Grupo de tratamento 3
Recebeu um vídeo instrutivo sobre os benefícios dos hábitos dependentes de sugestões contextuais e instruções sobre como identificar uma sugestão personalizada ideal que acionaria consistentemente seu hábito de caminhada de ≥10 minutos; semanas condicionadas à conclusão de uma caminhada de ≥10 minutos em qualquer horário pré-especificado de sua sugestão contextual escolhida (ou seja,
incentivos contingentes de sugestão)
|
Recebeu um treinamento básico com o aplicativo StepUp
Recebeu um vídeo instrutivo sobre os benefícios dos hábitos dependentes de sugestões contextuais e instruções sobre como identificar uma sugestão personalizada ideal que acionaria consistentemente seu hábito de caminhada de ≥10 minutos
Elegível para ganhar um vale-presente da Amazon de $ 5, condicionado à conclusão de uma caminhada diária ≥10 minutos dentro de uma janela de +/- 1 hora do tempo pré-especificado de sua sugestão de caminhada contextual escolhida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Contagem diária de passos
Prazo: 8 semanas
|
Análises completas do período de estudo
|
8 semanas
|
Contagem diária de passos
Prazo: 4 semanas
|
Período de acompanhamento
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Caminhada diária habitual
Prazo: 8 semanas
|
Se a caminhada ocorreu dentro de +/- 1 hora de sugestão contextual; período de estudo completo
|
8 semanas
|
Caminhada diária habitual
Prazo: 4 semanas
|
Se a caminhada ocorreu dentro de +/- 1 hora de sugestão contextual; período de acompanhamento
|
4 semanas
|
10.000 passos diários
Prazo: 4 semanas
|
Probabilidade de atingir 10.000 passos diários, período de acompanhamento
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stawarz, Cox, and Blandford. 2015. "Beyond self-tracking and reminders: designing smartphone apps that support habit formation." Proceedings of the 33rd annual ACM conference on human factors in computing systems, ACM.
- Lally, Phillippa, et al. 2010. "How are habits formed: Modelling habit formation in the real world." European journal of social psychology 40(6): 998-1009.
- Wood W, Neal DT. A new look at habits and the habit-goal interface. Psychol Rev. 2007 Oct;114(4):843-63. doi: 10.1037/0033-295X.114.4.843.
- Wood and Neal. 2016. "Healthy through habit: Interventions for initiating & maintaining health behavior change." Behavioral Science & Policy 2(1): 71-83.
- Adriaanse MA, Gollwitzer PM, De Ridder DT, de Wit JB, Kroese FM. Breaking habits with implementation intentions: a test of underlying processes. Pers Soc Psychol Bull. 2011 Apr;37(4):502-13. doi: 10.1177/0146167211399102. Epub 2011 Feb 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1698
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Instruções de uso do aplicativo
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDesconhecidoCâncer de pâncreas | Colangiocarcinoma | Cancro do ducto biliar | Pancreatite Crônica | Estenose Biliar | Obstrução Biliar | Câncer Ampular | Obstrução do Stent | Estenose do Duto Proximal | Estenose do Ducto Distal | Estenose do Esfíncter Biliar | Pedras Impactadas | Divertículos Peri-ampulares | Anatomia AlteradaEstados Unidos, Brasil
-
Universidad Europea de MadridConcluídoDor lombopélvica pós-parto
-
Ad scientiamRetiradoSíndrome Coronariana AgudaFrança, Itália, Portugal, Espanha
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Recrutamento
-
National Taiwan University HospitalConcluídoTaxa de Hospitalização | Taxa de mortalidade | Recuperação Funcional | Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo | NT-pró BNPTaiwan
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityDesconhecidoCatarata | PresbiopiaChina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAtivo, não recrutando
-
Fu Jen Catholic UniversityAinda não está recrutando
-
University of ValenciaConcluídoContágio do coronavírus | Doença respiratóriaEspanha
-
Maltepe UniversityConcluídoCárie de enfermagem | Doença NeonatalPeru