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Promovendo Hábitos de CF Orientados Contextualmente

19 de julho de 2023 atualizado por: Chad Stecher@asu.edu, Arizona State University

Promovendo Hábitos de Atividade Física Orientados Contextualmente: Um Estudo Piloto Usando Incentivos Financeiros Contingentes a Orientações para Caminhadas Diárias

O objetivo principal deste estudo piloto de dois meses é medir a mudança comportamental induzida por lembretes direcionados à formação de hábitos que são exibidos por meio de um aplicativo para iPhone e incentivos financeiros oferecidos sob a condição de usar uma sugestão contextual personalizada para um hábito diário de caminhada. Os dados e o feedback do usuário coletados durante este estudo também serão usados ​​para otimizar o design e o conteúdo do aplicativo para iPhone, que serão testados em pesquisas experimentais futuras em larga escala.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os sujeitos desta pesquisa são recrutados no campus do Rensselaer Polytechnic Institute e da State University of New York em Albany, e sua participação foi incentivada. Depois de atender ao critério de elegibilidade (incluindo ter pelo menos alguma motivação intrínseca para aumentar a atividade física), baixar o aplicativo do projeto para iPhone e assinar o formulário de consentimento do projeto, todos os participantes terão seus dados de contagem de passos registrados por um período de estudo de 8 semanas.

As intervenções existentes que melhoraram com sucesso os comportamentos relacionados à saúde dos participantes do estudo geralmente descobrem que as mudanças comportamentais não persistem além de 3 meses após o período de intervenção. Felizmente, novas intervenções de formação de hábitos da literatura psicológica oferecem o potencial para construir mudanças comportamentais de longo prazo e evitar os "triângulos de recaída" comuns observados nessas intervenções comportamentais existentes. Esses novos métodos são baseados na teoria de que os hábitos são formados pela repetição do mesmo comportamento em resposta a uma sugestão ambiental estável. Após um período inicial de repetição, a automaticidade é formada e a resposta comportamental torna-se mais fácil/inconscientemente induzida pela sugestão ambiental. Os lembretes comportamentais que reforçam um par específico de rotina comportamental-pista ambiental demonstraram apoiar esse período inicial de formação do hábito; no entanto, dada a natureza individualizada desses lembretes, um método de intervenção generalizável não foi desenvolvido e testado empiricamente. Esta pesquisa usará um aplicativo para iPhone para examinar o papel de informações gerais sobre hábitos contextualizados e o uso de lembretes personalizados e incentivos financeiros para o uso de uma sugestão contextual de atividade física diária na persistência do comportamento de atividade física após a retirada das ferramentas de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

137

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Troy, New York, Estados Unidos, 12180
        • Rensselaer Polytechnic Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18+ anos de idade
  • Ter uma meta de bem-estar existente relacionada ao aumento da atividade física
  • Acesso a um iPhone com iOS 10 ou superior (para usar o aplicativo)
  • Proficiência em falar e ler inglês

Critério de exclusão:

  • Ter uma deficiência visual importante
  • Gravidez
  • cirurgia esperada
  • Uma condição de saúde crônica ou aguda que afeta sua capacidade de realizar tarefas básicas de mobilidade ou exercícios aeróbicos leves (por exemplo, doença cardíaca, membro ferido ou ausente, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Um quarto dos participantes foi designado para o Grupo de Controle e recebeu um treinamento básico com o aplicativo StepUp e foi solicitado a entrar em contato com a equipe de estudo com quaisquer problemas ou dúvidas que encontrassem durante o período de estudo de oito semanas. Nenhuma outra ferramenta de intervenção ou lembretes de aplicativos foram fornecidos ao Grupo Controle.
Recebeu um treinamento básico com o aplicativo StepUp
Experimental: Grupo de tratamento 1
Além disso, elegível para receber cartões-presente semanais de $ 5 da Amazon durante as primeiras quatro semanas do estudo por realizar uma caminhada de ≥10 minutos (ou seja, incentivos não-contingentes)
Recebeu um treinamento básico com o aplicativo StepUp
Elegível para ganhar um vale-presente da Amazon de $ 5, condicionado à conclusão de uma caminhada diária ≥10 minutos a qualquer hora do dia
Experimental: Grupo de tratamento 2
Recebeu um vídeo instrutivo sobre os benefícios dos hábitos dependentes de sugestões contextuais e instruções sobre como identificar uma sugestão personalizada ideal que acionaria consistentemente seu hábito de caminhada de ≥10 minutos; quatro semanas condicionadas à conclusão de uma caminhada de ≥10 minutos a qualquer hora do dia (ou seja, incentivos não-contingentes)
Recebeu um treinamento básico com o aplicativo StepUp
Elegível para ganhar um vale-presente da Amazon de $ 5, condicionado à conclusão de uma caminhada diária ≥10 minutos a qualquer hora do dia
Recebeu um vídeo instrutivo sobre os benefícios dos hábitos dependentes de sugestões contextuais e instruções sobre como identificar uma sugestão personalizada ideal que acionaria consistentemente seu hábito de caminhada de ≥10 minutos
Experimental: Grupo de tratamento 3
Recebeu um vídeo instrutivo sobre os benefícios dos hábitos dependentes de sugestões contextuais e instruções sobre como identificar uma sugestão personalizada ideal que acionaria consistentemente seu hábito de caminhada de ≥10 minutos; semanas condicionadas à conclusão de uma caminhada de ≥10 minutos em qualquer horário pré-especificado de sua sugestão contextual escolhida (ou seja, incentivos contingentes de sugestão)
Recebeu um treinamento básico com o aplicativo StepUp
Recebeu um vídeo instrutivo sobre os benefícios dos hábitos dependentes de sugestões contextuais e instruções sobre como identificar uma sugestão personalizada ideal que acionaria consistentemente seu hábito de caminhada de ≥10 minutos
Elegível para ganhar um vale-presente da Amazon de $ 5, condicionado à conclusão de uma caminhada diária ≥10 minutos dentro de uma janela de +/- 1 hora do tempo pré-especificado de sua sugestão de caminhada contextual escolhida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem diária de passos
Prazo: 8 semanas
Análises completas do período de estudo
8 semanas
Contagem diária de passos
Prazo: 4 semanas
Período de acompanhamento
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caminhada diária habitual
Prazo: 8 semanas
Se a caminhada ocorreu dentro de +/- 1 hora de sugestão contextual; período de estudo completo
8 semanas
Caminhada diária habitual
Prazo: 4 semanas
Se a caminhada ocorreu dentro de +/- 1 hora de sugestão contextual; período de acompanhamento
4 semanas
10.000 passos diários
Prazo: 4 semanas
Probabilidade de atingir 10.000 passos diários, período de acompanhamento
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

21 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

21 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1698

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Instruções de uso do aplicativo

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