- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04691596
Fremme kontekstuelle PA-vaner
Fremme fysiske aktivitetsvaner med kontekstuelle forhold: En pilotstudie som bruker cue-kontingente økonomiske insentiver for daglig turgåing
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Emner for denne forskningen er rekruttert på campus ved Rensselaer Polytechnic Institute og State University of New York i Albany, og deres deltakelse ble oppmuntret. Etter å ha møtt kvalifikasjonskriteriet (inkludert har minst en viss iboende motivasjon for å øke fysisk aktivitet), lastet ned prosjektets iPhone-app og signert samtykkeskjemaet til prosjektet, vil alle deltakerne få skritttellingsdataene sine registrert for en 8-ukers studieperiode.
Eksisterende intervensjoner som har forbedret studiedeltakernes helserelaterte atferd, finner vanligvis at atferdsendringer ikke vedvarer utover 3 måneder etter intervensjonsperioden. Heldigvis gir nye vanedannende intervensjoner fra psykologilitteraturen potensialet for å bygge langsiktig atferdsendring og unngå de vanlige "tilbakefallstrekantene" som observeres i disse eksisterende atferdsintervensjonene. Disse nye metodene er basert på teorien om at vaner dannes gjennom repetisjon av samme atferd som svar på en stabil, miljømessig signal. Etter en innledende periode med repetisjon, dannes automatikk, og atferdsresponsen blir mer uanstrengt/ubevisst indusert av miljøsignalet. Atferdspåminnelser som forsterker et spesifikt atferdsmessig rutine-miljø-cue-par har vist seg å støtte denne innledende perioden med vanedannelse; gitt den individualiserte karakteren til disse påminnelsene, har imidlertid ikke en generaliserbar intervensjonsmetode blitt utviklet og empirisk testet. Denne forskningen vil bruke en iPhone-app for å undersøke rollen til både generell informasjon om kontekstuelt vaner og bruken av personlige påminnelser og økonomiske insentiver for å bruke en daglig fysisk aktivitet kontekstuelle pekepinn på vedvarende fysisk aktivitetsatferd etter at intervensjonsverktøyene er trukket tilbake.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Troy, New York, Forente stater, 12180
- Rensselaer Polytechnic Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18+ år
- Ha et eksisterende velværemål knyttet til å øke fysisk aktivitet
- Tilgang til en iPhone med iOS 10 eller nyere (for å bruke appen)
- Ferdigheter i å snakke og lese engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Har en stor synshemming
- Svangerskap
- Forventet operasjon
- En kronisk eller akutt helsetilstand som påvirker deres evne til å utføre grunnleggende mobilitetsoppgaver eller lett aerob trening (f. hjertesykdom, skadet eller manglende lem, etc.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
En fjerdedel av deltakerne ble tildelt kontrollgruppen, og fikk en grunnleggende opplæring med StepUp-appen og ble bedt om å kontakte studieteamet med eventuelle problemer eller spørsmål de støtt på i løpet av den åtte uker lange studieperioden.
Ingen andre intervensjonsverktøy eller apppåminnelser ble gitt til kontrollgruppen.
|
Fikk en grunnleggende opplæring med StepUp-appen
|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe 1
I tillegg kvalifisert til å motta ukentlige $5 Amazon-gavekort i løpet av de første fire ukene av studien for å utføre en ≥10-minutters spasertur (dvs.
ikke-cue-betingede insentiver)
|
Fikk en grunnleggende opplæring med StepUp-appen
Kvalifisert til å vinne $5 Amazon-gavekort forutsatt at du fullfører en daglig ≥10-minutters spasertur når som helst på dagen
|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe 2
Mottok en instruksjonsvideo om fordelene med kontekstuelle signalavhengige vaner og instruksjoner om hvordan man identifiserer et optimalt personlig signal som konsekvent ville utløse deres ≥10-minutters gåvaner, så var de tilsvarende kvalifisert ukentlig for $5 Amazon-gavekort i løpet av den første fire uker betinget av å fullføre en ≥10-minutters spasertur når som helst på dagen (dvs.
ikke-cue-betingede insentiver)
|
Fikk en grunnleggende opplæring med StepUp-appen
Kvalifisert til å vinne $5 Amazon-gavekort forutsatt at du fullfører en daglig ≥10-minutters spasertur når som helst på dagen
Mottok en instruksjonsvideo om fordelene med kontekstuelle signalavhengige vaner og instruksjoner om hvordan man identifiserer en optimal personlig signal som konsekvent vil utløse deres ≥10-minutters gåvane
|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe 3
Mottok en instruksjonsvideo om fordelene med kontekstuelle signalavhengige vaner og instruksjoner om hvordan man identifiserer et optimalt personlig signal som konsekvent ville utløse deres ≥10-minutters gåvaner, så var de kvalifisert ukentlig for $5 Amazon-gavekort over de første fire uker forutsatt at de fullfører en ≥10-minutters spasertur på et hvilket som helst forhåndsspesifisert tidspunkt for deres valgte kontekstuelle signal (dvs.
cue-betingede insentiver)
|
Fikk en grunnleggende opplæring med StepUp-appen
Mottok en instruksjonsvideo om fordelene med kontekstuelle signalavhengige vaner og instruksjoner om hvordan man identifiserer en optimal personlig signal som konsekvent vil utløse deres ≥10-minutters gåvane
Kvalifisert til å vinne $5 Amazon-gavekort under forutsetning av å fullføre en daglig ≥10-minutters spasertur innenfor et +/-1 times vindu fra det forhåndsspesifiserte tidspunktet for deres valgte kontekstuelle gåkø
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig antall skritt
Tidsramme: 8 uker
|
Fullstendige studieperiodeanalyser
|
8 uker
|
|
Daglig antall skritt
Tidsramme: 4 uker
|
Oppfølgingsperiode
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanlig daglig turgåing
Tidsramme: 8 uker
|
Hvorvidt gange skjedde innen +/- 1 time etter kontekstuell signal; full studietid
|
8 uker
|
|
Vanlig daglig turgåing
Tidsramme: 4 uker
|
Hvorvidt gange skjedde innen +/- 1 time etter kontekstuell signal; oppfølgingsperiode
|
4 uker
|
|
10 000 daglige skritt
Tidsramme: 4 uker
|
Sannsynlighet for å nå 10 000 daglige skritt, oppfølgingsperiode
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Stawarz, Cox, and Blandford. 2015. "Beyond self-tracking and reminders: designing smartphone apps that support habit formation." Proceedings of the 33rd annual ACM conference on human factors in computing systems, ACM.
- Lally, Phillippa, et al. 2010. "How are habits formed: Modelling habit formation in the real world." European journal of social psychology 40(6): 998-1009.
- Wood W, Neal DT. A new look at habits and the habit-goal interface. Psychol Rev. 2007 Oct;114(4):843-63. doi: 10.1037/0033-295X.114.4.843.
- Wood and Neal. 2016. "Healthy through habit: Interventions for initiating & maintaining health behavior change." Behavioral Science & Policy 2(1): 71-83.
- Adriaanse MA, Gollwitzer PM, De Ridder DT, de Wit JB, Kroese FM. Breaking habits with implementation intentions: a test of underlying processes. Pers Soc Psychol Bull. 2011 Apr;37(4):502-13. doi: 10.1177/0146167211399102. Epub 2011 Feb 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1698
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .