- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04691596
Promuovere le abitudini PA contestualmente suggerite
Promuovere le abitudini di attività fisica contestualmente indicate: uno studio pilota che utilizza incentivi finanziari contingenti per la camminata quotidiana
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I soggetti per questa ricerca sono reclutati nel campus del Rensselaer Polytechnic Institute e della State University di New York ad Albany, e la loro partecipazione è stata incentivata. Dopo aver soddisfatto il criterio di ammissibilità (incluso avere almeno una motivazione intrinseca per aumentare l'attività fisica), aver scaricato l'app per iPhone del progetto e aver firmato il modulo di consenso al progetto, tutti i partecipanti vedranno i dati del conteggio dei passi registrati per un periodo di studio di 8 settimane.
Gli interventi esistenti che hanno migliorato con successo i comportamenti relativi alla salute dei partecipanti allo studio in genere rilevano che i cambiamenti comportamentali non persistono oltre i 3 mesi dopo il periodo di intervento. Fortunatamente, i nuovi interventi di formazione delle abitudini dalla letteratura psicologica offrono il potenziale per costruire cambiamenti comportamentali a lungo termine ed evitare i comuni "triangoli di ricaduta" osservati in questi interventi comportamentali esistenti. Questi nuovi metodi si basano sulla teoria secondo cui le abitudini si formano attraverso la ripetizione dello stesso comportamento in risposta a un segnale ambientale stabile. Dopo un periodo iniziale di ripetizione, si forma l'automaticità e la risposta comportamentale diventa più facilmente/inconsciamente indotta dal segnale ambientale. È stato dimostrato che i promemoria comportamentali che rafforzano una specifica coppia di segnali comportamentali routine-ambientali supportano questo periodo iniziale di formazione dell'abitudine; tuttavia, data la natura individualizzata di questi promemoria, non è stato sviluppato e testato empiricamente un metodo di intervento generalizzabile. Questa ricerca utilizzerà un'app per iPhone per esaminare il ruolo sia delle informazioni generali sulle abitudini suggerite contestualmente sia dell'uso di promemoria personalizzati e incentivi finanziari per l'utilizzo di un segnale contestuale di attività fisica quotidiana sulla persistenza del comportamento dell'attività fisica dopo che gli strumenti di intervento sono stati ritirati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
-
Troy, New York, Stati Uniti, 12180
- Rensselaer Polytechnic Institute
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18+ anni di età
- Avere un obiettivo di benessere esistente correlato all'aumento dell'attività fisica
- Accesso a un iPhone con iOS 10 o superiore (per utilizzare l'app)
- Competenza nel parlare e leggere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Avere una grave disabilità visiva
- Gravidanza
- Operazione prevista
- Una condizione di salute cronica o acuta che influisce sulla loro capacità di svolgere compiti di mobilità di base o esercizi aerobici leggeri (ad es. malattie cardiache, arti feriti o mancanti, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Un quarto dei partecipanti è stato assegnato al gruppo di controllo e ha ricevuto una formazione di base con l'app StepUp e gli è stato chiesto di contattare il team di studio per eventuali problemi o domande incontrati durante il periodo di studio di otto settimane.
Al gruppo di controllo non sono stati forniti altri strumenti di intervento o promemoria delle app.
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Ho ricevuto una formazione di base con l'app StepUp
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Sperimentale: Gruppo di trattamento 1
Inoltre idoneo a ricevere buoni regalo Amazon settimanali da $ 5 nelle prime quattro settimane dello studio per l'esecuzione di una camminata di ≥10 minuti (ad es.
incentivi non contingenti)
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Ho ricevuto una formazione di base con l'app StepUp
Idoneo a vincere una carta regalo Amazon da $ 5 a condizione di aver completato una camminata giornaliera di almeno 10 minuti in qualsiasi momento della giornata
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Sperimentale: Gruppo di trattamento 2
Hanno ricevuto un video didattico sui vantaggi delle abitudini dipendenti dal segnale contestuale e istruzioni su come identificare un segnale personalizzato ottimale che innescherebbe costantemente la loro abitudine di camminare di ≥10 minuti, quindi erano ugualmente idonei settimanalmente per buoni regalo Amazon da $ 5 nel primo quattro settimane a condizione che si completi una camminata di ≥10 minuti in qualsiasi momento della giornata (es.
incentivi non contingenti)
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Ho ricevuto una formazione di base con l'app StepUp
Idoneo a vincere una carta regalo Amazon da $ 5 a condizione di aver completato una camminata giornaliera di almeno 10 minuti in qualsiasi momento della giornata
Ha ricevuto un video didattico sui vantaggi delle abitudini dipendenti dal segnale contestuale e istruzioni su come identificare un segnale personalizzato ottimale che attiverebbe costantemente la loro abitudine di camminare di ≥10 minuti
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Sperimentale: Gruppo di trattamento 3
Hanno ricevuto un video didattico sui vantaggi delle abitudini dipendenti dal segnale contestuale e istruzioni su come identificare un segnale personalizzato ottimale che avrebbe attivato costantemente la loro abitudine di camminare di ≥10 minuti, quindi erano idonei settimanalmente per buoni regalo Amazon da $ 5 nei primi quattro settimane subordinato al completamento di una camminata di ≥10 minuti in qualsiasi momento prestabilito del segnale contestuale scelto (ad es.
incentivi contingenti)
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Ho ricevuto una formazione di base con l'app StepUp
Ha ricevuto un video didattico sui vantaggi delle abitudini dipendenti dal segnale contestuale e istruzioni su come identificare un segnale personalizzato ottimale che attiverebbe costantemente la loro abitudine di camminare di ≥10 minuti
Idoneo a vincere una carta regalo Amazon da $ 5 a condizione che venga completata una camminata giornaliera di almeno 10 minuti entro una finestra di +/- 1 ora rispetto all'orario prestabilito dell'indicazione di camminata contestuale scelta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conteggio giornaliero dei passi
Lasso di tempo: 8 settimane
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Analisi del periodo di studio completo
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8 settimane
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Conteggio giornaliero dei passi
Lasso di tempo: 4 settimane
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Periodo di follow-up
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Camminata quotidiana abituale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Se la deambulazione è avvenuta entro +/- 1 ora dal segnale contestuale; periodo di studio completo
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8 settimane
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Camminata quotidiana abituale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Se la deambulazione è avvenuta entro +/- 1 ora dal segnale contestuale; periodo di follow-up
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4 settimane
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10.000 passi giornalieri
Lasso di tempo: 4 settimane
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Probabilità di raggiungere 10.000 passi giornalieri, periodo di follow-up
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Stawarz, Cox, and Blandford. 2015. "Beyond self-tracking and reminders: designing smartphone apps that support habit formation." Proceedings of the 33rd annual ACM conference on human factors in computing systems, ACM.
- Lally, Phillippa, et al. 2010. "How are habits formed: Modelling habit formation in the real world." European journal of social psychology 40(6): 998-1009.
- Wood W, Neal DT. A new look at habits and the habit-goal interface. Psychol Rev. 2007 Oct;114(4):843-63. doi: 10.1037/0033-295X.114.4.843.
- Wood and Neal. 2016. "Healthy through habit: Interventions for initiating & maintaining health behavior change." Behavioral Science & Policy 2(1): 71-83.
- Adriaanse MA, Gollwitzer PM, De Ridder DT, de Wit JB, Kroese FM. Breaking habits with implementation intentions: a test of underlying processes. Pers Soc Psychol Bull. 2011 Apr;37(4):502-13. doi: 10.1177/0146167211399102. Epub 2011 Feb 11.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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- 1698
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