- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04691596
Продвижение контекстно-зависимых привычек PA
Продвижение привычек к физической активности, обусловленных контекстом: экспериментальное исследование с использованием финансовых стимулов, зависящих от сигналов, для ежедневных прогулок
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Субъектов для этого исследования набирают на территории кампуса Политехнического института Ренсселера и Государственного университета Нью-Йорка в Олбани, и их участие поощряется. После выполнения критерия приемлемости (включая наличие хотя бы некоторой внутренней мотивации для увеличения физической активности), загрузки приложения проекта для iPhone и подписания формы согласия на проект все участники будут регистрировать свои данные о шагах за 8-недельный период исследования.
Существующие вмешательства, которые успешно улучшили поведение участников исследования, связанное со здоровьем, обычно обнаруживают, что поведенческие изменения не сохраняются более 3 месяцев после периода вмешательства. К счастью, новые интервенции по формированию привычек из литературы по психологии предлагают потенциал для создания долгосрочных изменений в поведении и избегания распространенных «рецидивных треугольников», наблюдаемых в этих существующих поведенческих интервенциях. Эти новые методы основаны на теории о том, что привычки формируются путем повторения одного и того же поведения в ответ на устойчивый сигнал из окружающей среды. После начального периода повторения формируется автоматизм, и поведенческая реакция становится более легкой/бессознательной, вызываемой сигналом из окружающей среды. Было показано, что поведенческие напоминания, которые подкрепляют конкретную пару поведенческих рутинных и экологических сигналов, поддерживают этот начальный период формирования привычки; однако, учитывая индивидуализированный характер этих напоминаний, универсальный метод вмешательства не был разработан и эмпирически проверен. В этом исследовании будет использоваться приложение для iPhone для изучения роли как общей информации о привычках, обусловленных контекстом, так и использования персонализированных напоминаний и финансовых стимулов для использования контекстной подсказки о ежедневной физической активности в отношении сохранения поведения физической активности после отмены инструментов вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Troy, New York, Соединенные Штаты, 12180
- Rensselaer Polytechnic Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18+ лет
- Иметь существующую оздоровительную цель, связанную с увеличением физической активности
- Доступ к iPhone с iOS 10 или выше (для использования приложения)
- Умение говорить и читать по-английски
Критерий исключения:
- Имеют серьезное нарушение зрения
- Беременность
- Ожидаемая операция
- Хроническое или острое состояние здоровья, которое влияет на их способность выполнять основные задачи подвижности или легкие аэробные упражнения (например, болезнь сердца, травма или отсутствие конечности и т. д.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Четверть участников была назначена в контрольную группу, прошла базовое обучение работе с приложением StepUp и попросила связаться с исследовательской группой по любым проблемам или вопросам, с которыми они столкнулись в течение восьминедельного периода исследования.
Никаких других инструментов вмешательства или напоминаний в приложениях контрольной группе предоставлено не было.
|
Прошел базовое обучение с приложением StepUp
|
|
Экспериментальный: Группа лечения 1
Кроме того, право на получение еженедельных подарочных карт Amazon на 5 долларов США в течение первых четырех недель исследования за совершение ≥10-минутной ходьбы (т.
стимулы, не зависящие от сигнала)
|
Прошел базовое обучение с приложением StepUp
Право на выигрыш подарочной карты Amazon на 5 долларов при условии совершения ежедневной ≥10-минутной прогулки в любое время дня.
|
|
Экспериментальный: Группа лечения 2
Получили обучающее видео о преимуществах привычек, зависящих от контекстной подсказки, и инструкции о том, как определить оптимальную персонализированную подсказку, которая будет последовательно вызывать их привычку ходить ≥10 минут, а затем они также имели право еженедельно получать подарочные карты Amazon на 5 долларов в течение первого дня. четыре недели при условии совершения ≥10-минутной ходьбы в любое время суток (т.
стимулы, не зависящие от сигнала)
|
Прошел базовое обучение с приложением StepUp
Право на выигрыш подарочной карты Amazon на 5 долларов при условии совершения ежедневной ≥10-минутной прогулки в любое время дня.
Получили обучающее видео о преимуществах зависимых от контекста привычек и инструкции о том, как определить оптимальную персонализированную подсказку, которая будет последовательно запускать их привычку ходить ≥10 минут.
|
|
Экспериментальный: Группа лечения 3
Получили обучающее видео о преимуществах привычек, зависящих от контекстной подсказки, и инструкции о том, как определить оптимальную персонализированную подсказку, которая будет постоянно вызывать их привычку ходить ≥10 минут, а затем они имели право еженедельно получать подарочные карты Amazon на 5 долларов в течение первых четырех. недель при условии завершения ≥10-минутной прогулки в любое заранее указанное время по выбранному ими контекстуальному сигналу (т.
условные стимулы)
|
Прошел базовое обучение с приложением StepUp
Получили обучающее видео о преимуществах зависимых от контекста привычек и инструкции о том, как определить оптимальную персонализированную подсказку, которая будет последовательно запускать их привычку ходить ≥10 минут.
Право на выигрыш подарочной карты Amazon на 5 долларов при условии совершения ежедневной ≥10-минутной прогулки в течение +/- 1 часа от предварительно указанного времени выбранной ими контекстной пешеходной реплики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневный подсчет шагов
Временное ограничение: 8 недель
|
Полный анализ периода обучения
|
8 недель
|
|
Ежедневный подсчет шагов
Временное ограничение: 4 недели
|
Последующий период
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Привычная ежедневная ходьба
Временное ограничение: 8 недель
|
Произошла ли ходьба в течение +/- 1 часа после контекстной реплики; полный период обучения
|
8 недель
|
|
Привычная ежедневная ходьба
Временное ограничение: 4 недели
|
Произошла ли ходьба в течение +/- 1 часа после контекстной реплики; последующий период
|
4 недели
|
|
10 000 ежедневных шагов
Временное ограничение: 4 недели
|
Вероятность достижения 10 000 шагов в день, период наблюдения
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stawarz, Cox, and Blandford. 2015. "Beyond self-tracking and reminders: designing smartphone apps that support habit formation." Proceedings of the 33rd annual ACM conference on human factors in computing systems, ACM.
- Lally, Phillippa, et al. 2010. "How are habits formed: Modelling habit formation in the real world." European journal of social psychology 40(6): 998-1009.
- Wood W, Neal DT. A new look at habits and the habit-goal interface. Psychol Rev. 2007 Oct;114(4):843-63. doi: 10.1037/0033-295X.114.4.843.
- Wood and Neal. 2016. "Healthy through habit: Interventions for initiating & maintaining health behavior change." Behavioral Science & Policy 2(1): 71-83.
- Adriaanse MA, Gollwitzer PM, De Ridder DT, de Wit JB, Kroese FM. Breaking habits with implementation intentions: a test of underlying processes. Pers Soc Psychol Bull. 2011 Apr;37(4):502-13. doi: 10.1177/0146167211399102. Epub 2011 Feb 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1698
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .