- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04691596
A kontextus szerint jelzett PA-szokások népszerűsítése
A kontextusra utaló fizikai aktivitási szokások népszerűsítése: Kísérleti tanulmány a napi séták jelzésétől függő pénzügyi ösztönzők használatával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kutatás alanyait a Rensselaer Polytechnic Institute és az albanyi New York-i Állami Egyetem campusára toborozzák, és részvételüket ösztönözték. A jogosultsági feltétel teljesítése (beleértve a fizikai aktivitás növeléséhez szükséges belső motivációt), a projekt iPhone-alkalmazásának letöltése és a projekt hozzájárulási űrlap aláírása után minden résztvevő lépésszámlálási adatait rögzítik egy 8 hetes vizsgálati időszakra.
Azok a meglévő beavatkozások, amelyek sikeresen javították a vizsgálatban résztvevők egészséggel kapcsolatos viselkedését, általában azt tapasztalják, hogy a viselkedésbeli változások a beavatkozási időszak után 3 hónapnál tovább nem maradnak fenn. Szerencsére a pszichológiai irodalomból származó új szokásformáló beavatkozások lehetőséget kínálnak a hosszú távú viselkedési változás felépítésére és az ezekben a meglévő viselkedési beavatkozásokban megfigyelhető közös "visszaesés háromszögeinek" elkerülésére. Ezek az új módszerek azon az elméleten alapulnak, hogy a szokások egy stabil, környezeti jelzésre adott válaszként ugyanazon viselkedés megismétlésével alakulnak ki. Egy kezdeti ismétlési periódus után automatizmus alakul ki, és a viselkedési reakciót erőfeszítés nélkül/tudattalanul indukálja a környezeti jelzés. A viselkedési emlékeztetők, amelyek egy adott viselkedési rutin-környezeti jelzéspárt erősítenek, bizonyítottan támogatják a szokás kialakulásának ezt a kezdeti időszakát; azonban ezeknek az emlékeztetőknek az egyénre szabott jellegére tekintettel általánosítható beavatkozási módszert nem dolgoztak ki és nem teszteltek empirikusan. Ez a kutatás egy iPhone-alkalmazást fog használni, hogy megvizsgálja mind a kontextuálisan jelzett szokásokra vonatkozó általános tájékoztatás szerepét, mind pedig a személyre szabott emlékeztetők és pénzügyi ösztönzők alkalmazását a napi fizikai tevékenységhez kapcsolódó kontextuális jelzések használatához a fizikai aktivitás tartósságára vonatkozóan, miután a beavatkozási eszközöket visszavonták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Troy, New York, Egyesült Államok, 12180
- Rensselaer Polytechnic Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18+ éves kortól
- Legyen meglévő wellness célja a fizikai aktivitás növelésével kapcsolatban
- Hozzáférés iOS 10 vagy újabb rendszerű iPhone készülékhez (az alkalmazás használatához)
- Angol beszédben és olvasásban való jártasság
Kizárási kritériumok:
- Jelentős látássérülése van
- Terhesség
- Várható műtét
- Krónikus vagy akut egészségi állapot, amely befolyásolja az alapvető mozgási feladatok vagy könnyű-aerob gyakorlatok (pl. szívbetegség, sérült vagy hiányzó végtag stb.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A résztvevők egynegyede a kontrollcsoportba került, és alapképzésben részesült a StepUp alkalmazással, és felkérték őket, hogy a nyolchetes vizsgálati időszak során felmerülő problémákkal vagy kérdésekkel forduljanak a vizsgálati csoporthoz.
A kontrollcsoport nem kapott más beavatkozási eszközöket vagy alkalmazás-emlékeztetőket.
|
Alapképzésben részesült a StepUp alkalmazással
|
Kísérleti: 1. kezelési csoport
Ezen kívül jogosultak heti 5 dolláros Amazon-ajándékkártyákra a vizsgálat első négy hetében, ha legalább 10 perces sétát tesznek (pl.
nem jelzéstől függő ösztönzők)
|
Alapképzésben részesült a StepUp alkalmazással
Jogosultság nyerhet 5 USD értékű Amazon-ajándékkártyát azzal a feltétellel, hogy a nap bármely szakában megtesz egy legalább 10 perces sétát
|
Kísérleti: 2. kezelési csoport
Megkaptak egy oktatóvideót a kontextuális jelzésektől függő szokások előnyeiről, és útmutatást kaptak az optimális, személyre szabott jelzés meghatározásához, amely következetesen kiváltja a ≥10 perces gyaloglási szokásukat, majd hasonlóképpen jogosultak voltak hetente 5 USD értékű Amazon-ajándékkártyákra az első alkalommal. négy hét egy ≥10 perces séta megtételétől a nap bármely szakában (pl.
nem jelzéstől függő ösztönzők)
|
Alapképzésben részesült a StepUp alkalmazással
Jogosultság nyerhet 5 USD értékű Amazon-ajándékkártyát azzal a feltétellel, hogy a nap bármely szakában megtesz egy legalább 10 perces sétát
Oktatóvideót kaptam a kontextuális jelzéstől függő szokások előnyeiről, valamint útmutatást arról, hogyan lehet azonosítani egy optimális, személyre szabott jelzést, amely következetesen kiváltja a 10 perces séta szokását.
|
Kísérleti: 3. kezelési csoport
Megkaptak egy oktatóvideót a kontextustól függő szokások előnyeiről, és útmutatást kaptak az optimális, személyre szabott jelzés meghatározásához, amely következetesen kiváltja a 10 perces gyaloglási szokásukat, majd hetente jogosultak voltak 5 USD értékű Amazon-ajándékkártyákra az első négy alkalommal. hétig, azzal a feltétellel, hogy egy ≥10 perces sétát tegyenek meg a választott kontextuális jelzések által előre meghatározott időpontban (pl.
esetleges ösztönzők)
|
Alapképzésben részesült a StepUp alkalmazással
Oktatóvideót kaptam a kontextuális jelzéstől függő szokások előnyeiről, valamint útmutatást arról, hogyan lehet azonosítani egy optimális, személyre szabott jelzést, amely következetesen kiváltja a 10 perces séta szokását.
Jogosultság nyerhet 5 USD értékű Amazon-ajándékkártyát azzal a feltétellel, hogy napi ≥ 10 perces sétát tesz meg a választott kontextuális sétajelzés előre meghatározott időtartamához képest +/-1 órán belül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Napi lépésszám
Időkeret: 8 hét
|
A teljes tanulmányi időszak elemzései
|
8 hét
|
Napi lépésszám
Időkeret: 4 hét
|
Nyomon követési időszak
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szokásos napi séta
Időkeret: 8 hét
|
A séta a kontextuális jelzést követő +/- 1 órán belül történt-e; teljes tanulmányi időszak
|
8 hét
|
Szokásos napi séta
Időkeret: 4 hét
|
A séta a kontextuális jelzést követő +/- 1 órán belül történt-e; követési időszak
|
4 hét
|
10.000 napi lépés
Időkeret: 4 hét
|
10 000 napi lépés elérésének valószínűsége, követési időszak
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Stawarz, Cox, and Blandford. 2015. "Beyond self-tracking and reminders: designing smartphone apps that support habit formation." Proceedings of the 33rd annual ACM conference on human factors in computing systems, ACM.
- Lally, Phillippa, et al. 2010. "How are habits formed: Modelling habit formation in the real world." European journal of social psychology 40(6): 998-1009.
- Wood W, Neal DT. A new look at habits and the habit-goal interface. Psychol Rev. 2007 Oct;114(4):843-63. doi: 10.1037/0033-295X.114.4.843.
- Wood and Neal. 2016. "Healthy through habit: Interventions for initiating & maintaining health behavior change." Behavioral Science & Policy 2(1): 71-83.
- Adriaanse MA, Gollwitzer PM, De Ridder DT, de Wit JB, Kroese FM. Breaking habits with implementation intentions: a test of underlying processes. Pers Soc Psychol Bull. 2011 Apr;37(4):502-13. doi: 10.1177/0146167211399102. Epub 2011 Feb 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1698
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alkalmazáshasználati utasítások
-
University of OklahomaToborzásProsztata rák | Egészségügyi ViselkedésEgyesült Államok
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenEindhoven University of TechnologyIsmeretlenUltrahang terápia; Komplikációk | Femorális artéria sérülésHollandia
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)MegszűntDaganat, szilárdEgyesült Államok
-
Rabin Medical CenterIsmeretlenProsztata biopsziaIzrael
-
Family Health Centers of San DiegoUniversity of California, San Diego; Tobacco Related Disease Research ProgramToborzásA dohányzás abbahagyásaEgyesült Államok
-
Hennepin Healthcare Research InstituteBefejezveHasi fájdalom | Kismedencei fájdalomEgyesült Államok
-
Soroka University Medical CenterIsmeretlenKözponti vénás katéterIzrael
-
Seoul National UniversitySMG-SNU Boramae Medical CenterBefejezveKomplex regionális fájdalom szindrómák | Neuropátiás fájdalom | Fantom végtagfájdalom | Postherpetikus neuralgia | Poszttraumás neuralgia | Krónikus műtét utáni fájdalomKoreai Köztársaság
-
Sonex Health, Inc.BefejezveCarpalis alagút szindróma | CTS | Carpal TunnelEgyesült Államok
-
Seno Medical Instruments Inc.American College of RadiologyBefejezve