- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04691596
Promoción de hábitos de actividad física con claves contextuales
Promoción de hábitos de actividad física con indicaciones contextuales: un estudio piloto que utiliza incentivos financieros condicionados a indicaciones para la caminata diaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los sujetos de esta investigación se reclutan en el campus del Instituto Politécnico Rensselaer y la Universidad Estatal de Nueva York en Albany, y se incentivó su participación. Después de cumplir con el criterio de elegibilidad (que incluye tener al menos alguna motivación intrínseca para aumentar la actividad física), descargar la aplicación para iPhone del proyecto y firmar el formulario de consentimiento del proyecto, se registrarán los datos de conteo de pasos de todos los participantes durante un período de estudio de 8 semanas.
Las intervenciones existentes que han mejorado con éxito los comportamientos relacionados con la salud de los participantes del estudio generalmente encuentran que los cambios de comportamiento no persisten más allá de los 3 meses después del período de intervención. Afortunadamente, las intervenciones novedosas de formación de hábitos de la literatura de psicología ofrecen el potencial para construir un cambio de comportamiento a largo plazo y evitar los "triángulos de recaída" comunes observados en estas intervenciones conductuales existentes. Estos nuevos métodos se basan en la teoría de que los hábitos se forman a través de la repetición del mismo comportamiento en respuesta a una señal ambiental estable. Después de un período inicial de repetición, se forma la automaticidad y la respuesta conductual se vuelve más inducida sin esfuerzo/inconscientemente por la señal ambiental. Se ha demostrado que los recordatorios conductuales que refuerzan un par de señales ambientales-rutina conductual específicas respaldan este período inicial de formación de hábitos; sin embargo, dada la naturaleza individualizada de estos recordatorios, no se ha desarrollado ni probado empíricamente un método de intervención generalizable. Esta investigación usará una aplicación de iPhone para examinar el papel tanto de la información general sobre los hábitos con claves contextuales como del uso de recordatorios personalizados e incentivos financieros para usar una clave contextual de actividad física diaria sobre la persistencia del comportamiento de actividad física después de que se retiran las herramientas de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Troy, New York, Estados Unidos, 12180
- Rensselaer Polytechnic Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18+ años de edad
- Tener un objetivo de bienestar existente relacionado con el aumento de la actividad física
- Acceso a un iPhone con iOS 10 o superior (para usar la aplicación)
- Dominio de hablar y leer inglés.
Criterio de exclusión:
- Tener una discapacidad visual importante
- El embarazo
- Cirugía esperada
- Una condición de salud crónica o aguda que afecta su capacidad para realizar tareas básicas de movilidad o ejercicio aeróbico ligero (p. cardiopatía, miembro lesionado o faltante, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Una cuarta parte de los participantes fueron asignados al grupo de control y recibieron una capacitación básica con la aplicación StepUp y se les pidió que se comunicaran con el equipo de estudio con cualquier problema o pregunta que encontraran durante el período de estudio de ocho semanas.
No se proporcionaron otras herramientas de intervención o recordatorios de aplicaciones al grupo de control.
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Recibió una capacitación básica con la aplicación StepUp
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Experimental: Tratamiento Grupo 1
Además, es elegible para recibir tarjetas de regalo de Amazon de $5 semanales durante las primeras cuatro semanas del estudio por realizar una caminata de ≥10 minutos (es decir,
incentivos no condicionados a señales)
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Recibió una capacitación básica con la aplicación StepUp
Elegible para ganar una tarjeta de regalo de Amazon de $5 condicionada a completar una caminata diaria de ≥10 minutos en cualquier momento del día
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Experimental: Grupo de tratamiento 2
Recibieron un video instructivo sobre los beneficios de los hábitos dependientes de señales contextuales e instrucciones sobre cómo identificar una señal personalizada óptima que desencadenaría constantemente su hábito de caminar ≥10 minutos, luego fueron igualmente elegibles semanalmente para tarjetas de regalo de Amazon de $ 5 durante el primer cuatro semanas condicionadas a completar una caminata de ≥10 minutos en cualquier momento del día (es decir,
incentivos no condicionados a señales)
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Recibió una capacitación básica con la aplicación StepUp
Elegible para ganar una tarjeta de regalo de Amazon de $5 condicionada a completar una caminata diaria de ≥10 minutos en cualquier momento del día
Recibió un video instructivo sobre los beneficios de los hábitos dependientes de señales contextuales e instrucciones sobre cómo identificar una señal personalizada óptima que desencadenaría constantemente su hábito de caminar ≥10 minutos
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Experimental: Tratamiento Grupo 3
Recibieron un video instructivo sobre los beneficios de los hábitos dependientes de señales contextuales e instrucciones sobre cómo identificar una señal personalizada óptima que desencadenaría constantemente su hábito de caminar ≥10 minutos, luego fueron elegibles semanalmente para tarjetas de regalo de Amazon de $ 5 durante los primeros cuatro semanas condicionadas a completar una caminata de ≥10 minutos en cualquier momento preespecificado de su señal contextual elegida (es decir,
incentivos contingentes a la señal)
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Recibió una capacitación básica con la aplicación StepUp
Recibió un video instructivo sobre los beneficios de los hábitos dependientes de señales contextuales e instrucciones sobre cómo identificar una señal personalizada óptima que desencadenaría constantemente su hábito de caminar ≥10 minutos
Elegible para ganar una tarjeta de regalo de Amazon de $ 5 condicionada a completar una caminata diaria de ≥10 minutos dentro de un margen de +/- 1 hora del tiempo preespecificado de su señal de caminata contextual elegida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuento diario de pasos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Análisis completo del período de estudio
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8 semanas
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Recuento diario de pasos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Período de seguimiento
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caminata diaria habitual
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Si la caminata ocurrió dentro de +/- 1 hora de la indicación contextual; período de estudio completo
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8 semanas
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Caminata diaria habitual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Si la caminata ocurrió dentro de +/- 1 hora de la indicación contextual; período de seguimiento
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4 semanas
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10.000 paso diario
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Probabilidad de alcanzar los 10.000 pasos diarios, período de seguimiento
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stawarz, Cox, and Blandford. 2015. "Beyond self-tracking and reminders: designing smartphone apps that support habit formation." Proceedings of the 33rd annual ACM conference on human factors in computing systems, ACM.
- Lally, Phillippa, et al. 2010. "How are habits formed: Modelling habit formation in the real world." European journal of social psychology 40(6): 998-1009.
- Wood W, Neal DT. A new look at habits and the habit-goal interface. Psychol Rev. 2007 Oct;114(4):843-63. doi: 10.1037/0033-295X.114.4.843.
- Wood and Neal. 2016. "Healthy through habit: Interventions for initiating & maintaining health behavior change." Behavioral Science & Policy 2(1): 71-83.
- Adriaanse MA, Gollwitzer PM, De Ridder DT, de Wit JB, Kroese FM. Breaking habits with implementation intentions: a test of underlying processes. Pers Soc Psychol Bull. 2011 Apr;37(4):502-13. doi: 10.1177/0146167211399102. Epub 2011 Feb 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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