- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04695574
Test stability dolních končetin s uzavřeným kinetickým řetězcem (CKCLEST): Nový test klinické výkonnosti
4. ledna 2021 aktualizováno: Halime ARIKAN, Gazi University
Vývoj, spolehlivost a platnost testu stability dolních končetin s uzavřeným kinetickým řetězcem (CKCLEST): nový test klinické výkonnosti
Je důležité vyhodnotit aktivitu uzavřeného kinetického řetězce.
Cílem této studie bylo vyvinout a určit test-retest, vnitřní a vzájemnou spolehlivost a validitu testu stability dolních končetin s uzavřeným kinetickým řetězcem (CKCLEST).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Aktivity a cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem se stále více používají v rehabilitačních programech, protože probíhají v každodenním životě jako funkční pohyby.
Proto je důležité vyhodnotit aktivitu uzavřeného kinetického řetězce.
Cílem této studie je vyvinout a určit test-retest, vnitřní a vzájemnou spolehlivost a validitu testu stability dolních končetin s uzavřeným kinetickým řetězcem (CKCLEST).
Tři zaslepená, průřezová, opakovaná klinická měření spolehlivosti měření.
K posouzení spolehlivosti CKCLEST bude použit vnitrotřídní korelační koeficient (ICC), standardní chyba měření (SEM), minimální detekovatelná změna (MDC) a Bland-Altmanův graf.
Pro souběžnou validitu CKCLEST bude použita Spearmanova korelační analýza s Vertical Jump Test, Isokinetic Dynamometer Test, Single Leg Hop Test a Prone Bridge Test.
Všechny analýzy byly provedeny jak pro nejlepší skóre, tak pro průměrné skóre.
Tento test umožňuje vyhodnotit funkční stabilitu dolních končetin, statickou/dynamickou kontrolu dolní končetiny (koleno/kyčle) nebo trupu a současnou aktivaci kvadricepsů a hamstringů / takovou koaktivaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06500
- Gazi University
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan, 06490
- Halime ARIKAN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci, kteří zdraví dospělí,
- Dobrovolník
Kritéria vyloučení:
- Operace trvá šest měsíců a bolest,
- postižení,
- nestabilita,
- Omezený rozsah pohybu ve funkci kolena,
- Chronická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Staňte se dobrovolníkem pro mladé dospělé
Zdraví mladí dospělí
|
Metody klinického hodnocení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K určení souběžné platnosti testu stability dolních končetin s uzavřeným kinetickým řetězcem (CKCLEST)
Časové okno: 45 minut
|
Pro souběžnou validitu CKCLEST byla použita Spearmanova korelační analýza s Vertical Jump Test, Isokinetic Dynamometer Test, Single Leg Hop Test a Prone Bridge Test.
|
45 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K určení test-opakovaného testu, intra- a interrater spolehlivosti testu stability dolní končetiny s uzavřeným kinetickým řetězcem (CKCLEST)
Časové okno: 4 minuty s odstupem 7-14 dní.
|
Pro posouzení spolehlivosti CKCLEST byl použit dvakrát.
|
4 minuty s odstupem 7-14 dní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. dubna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. dubna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019-029
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Studie neobsahuje žádné záznamy a čísla pacientů.
Jednotlivci jsou zdraví a vyplnili formulář informovaného souhlasu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko