- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04695574
Test stabilności kończyn dolnych z zamkniętym łańcuchem kinetycznym (CKCLEST): nowy kliniczny test sprawności
4 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Halime ARIKAN, Gazi University
Opracowanie, niezawodność i ważność testu stabilności kończyn dolnych z zamkniętym łańcuchem kinetycznym (CKCLEST): nowy kliniczny test sprawności
Ważna staje się ocena aktywności zamkniętego łańcucha kinetycznego.
Celem tego badania było opracowanie i określenie testu-powtórnego testu, wiarygodności wewnątrz i między sobą oraz trafności testu stabilności kończyn dolnych z zamkniętym łańcuchem kinetycznym (CKCLEST).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Aktywności i ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym są coraz częściej wykorzystywane w programach rehabilitacyjnych, ponieważ mają one miejsce w życiu codziennym jako ruchy funkcjonalne.
Dlatego ważna staje się ocena aktywności zamkniętego łańcucha kinetycznego.
Celem tego badania jest opracowanie i określenie testu-powtórnego testu, wiarygodności wewnątrz i między sobą oraz trafności testu stabilności kończyn dolnych z zamkniętym łańcuchem kinetycznym (CKCLEST).
Trzykrotna ślepa, przekrojowa, powtarzalna próba wiarygodności pomiaru klinicznego.
Do oceny wiarygodności CKCLEST wykorzystany zostanie współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC), standardowy błąd pomiaru (SEM), minimalna wykrywalna zmiana (MDC) oraz wykres Blanda-Altmana.
Dla równoczesnej ważności CKCLEST zostanie zastosowana analiza korelacji Spearmana z testem skoku pionowego, testem dynamometru izokinetycznego, testem skakania na jednej nodze i testem mostka na brzuchu.
Wszystkie analizy zostały wykonane zarówno dla najlepszego wyniku, jak i średniego wyniku.
Test ten pozwala na ocenę stabilności czynnościowej kończyn dolnych, statycznej/dynamicznej kontroli kończyny dolnej (kolano/biodro) lub tułowia oraz jednoczesnej aktywacji mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego/takiej koaktywacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06500
- Gazi University
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06490
- Halime ARIKAN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które zdrowe osoby dorosłe,
- Wolontariusz
Kryteria wyłączenia:
- Operacja trwa pół roku i ból,
- Inwalidztwo,
- Niestabilność,
- Ograniczony zakres ruchu w funkcji kolana,
- Choroby przewlekłe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wolontariusze młodych dorosłych
Zdrowi młodzi dorośli
|
Metody oceny klinicznej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby określić jednoczesną ważność testu stabilności kończyn dolnych w zamkniętym łańcuchu kinetycznym (CKCLEST)
Ramy czasowe: 45 minut
|
Do równoczesnej trafności CKCLEST zastosowano analizę korelacji Spearmana z testem skoku pionowego, testem dynamometru izokinetycznego, testem skakania na jednej nodze i testem mostka na brzuchu.
|
45 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby określić test-retest, niezawodność wewnątrz- i międzygatunkową testu stabilności kończyn dolnych z zamkniętym łańcuchem kinetycznym (CKCLEST)
Ramy czasowe: 4 minuty, w odstępie 7-14 dni.
|
Aby ocenić rzetelność CKCLEST, zastosowano go dwukrotnie.
|
4 minuty, w odstępie 7-14 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-029
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Badanie nie zawiera żadnych danych ani numerów pacjentów.
Osoby są zdrowe i wypełniły formularz świadomej zgody.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .