- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04695574
Il test di stabilità degli arti inferiori a catena cinetica chiusa (CKCLEST): un nuovo test delle prestazioni cliniche
4 gennaio 2021 aggiornato da: Halime ARIKAN, Gazi University
Sviluppo, affidabilità e validità del test di stabilità degli arti inferiori a catena cinetica chiusa (CKCLEST): un nuovo test delle prestazioni cliniche
Diventa importante valutare l'attività della catena cinetica chiusa.
Lo scopo di questo studio era sviluppare e determinare il test-retest, l'intra- e l'interaffidabilità e la validità del test di stabilità dell'estremità inferiore della catena cinetica chiusa (CKCLEST).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le attività e gli esercizi a catena cinetica chiusa sono sempre più utilizzati nei programmi di riabilitazione in quanto si svolgono nella vita quotidiana come movimenti funzionali.
Pertanto, diventa importante valutare l'attività della catena cinetica chiusa.
Lo scopo di questo studio è sviluppare e determinare il test-retest, l'intra- e l'interaffidabilità e la validità del test di stabilità dell'estremità inferiore della catena cinetica chiusa (CKCLEST).
Prova di affidabilità della misurazione clinica a tre misure in cieco, trasversale e ripetuta.
Per valutare l'affidabilità di CKCLEST, verranno utilizzati il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC), l'errore standard di misurazione (SEM), il cambiamento minimo rilevabile (MDC) e il grafico di Bland-Altman.
Per la validità simultanea di CKCLEST verrà applicata l'analisi di correlazione di Spearman con Vertical Jump Test, Isokinetic Dynamometer Test, Single Leg Hop Test e Prone Bridge Test.
Tutte le analisi sono state effettuate sia per il miglior punteggio che per il punteggio medio.
Questo test consente la valutazione della stabilità funzionale degli arti inferiori, il controllo statico/dinamico dell'arto inferiore (ginocchio/anca) o del tronco e l'attivazione simultanea dei muscoli quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia / tale coattivazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06500
- Gazi University
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Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tacchino, 06490
- Halime ARIKAN
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui adulti sani,
- Volontario
Criteri di esclusione:
- Intervento chirurgico durato sei mesi e dolore,
- Disabilità,
- Instabilità,
- Gamma limitata di movimento nella funzione del ginocchio,
- Malattie croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Giovani adulti volontari
Giovani adulti sani
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Metodi di valutazione clinica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinare la validità concomitante del test di stabilità degli arti inferiori a catena cinetica chiusa (CKCLEST)
Lasso di tempo: 45 minuti
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Per la validità simultanea di CKCLEST è stata applicata l'analisi di correlazione di Spearman con il test del salto verticale, il test del dinamometro isocinetico, il test del luppolo a gamba singola e il test del ponte prono.
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45 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per determinare l'affidabilità test-retest, intra- e inter-intermediario del test di stabilità degli arti inferiori a catena cinetica chiusa (CKCLEST)
Lasso di tempo: 4 minuti, 7-14 giorni di distanza.
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Per valutare l'affidabilità di CKCLEST, è stato applicato due volte.
|
4 minuti, 7-14 giorni di distanza.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 aprile 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 aprile 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-029
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Lo studio non contiene record e numeri di pazienti.
Gli individui sono sani e hanno compilato il modulo di consenso informato.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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