- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04695574
Suljetun kineettisen ketjun alaraajojen vakaustesti (CKCLEST): uusi kliininen suorituskykytesti
maanantai 4. tammikuuta 2021 päivittänyt: Halime ARIKAN, Gazi University
Suljetun kineettisen ketjun alaraajojen vakaustestin (CKCLEST) kehitys, luotettavuus ja kelpoisuus: uusi kliininen suorituskykytesti
On tärkeää arvioida suljetun kineettisen ketjun aktiivisuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää ja määrittää suljetun kineettisen ketjun alaraajojen vakaustestin (CKCLEST) testi-uudelleentesti, sisäinen ja keskinäinen luotettavuus sekä validiteetti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suljetun kineettisen ketjun aktiviteetteja ja harjoituksia käytetään yhä enemmän kuntoutusohjelmissa, kun ne tapahtuvat arjessa toiminnallisina liikkeinä.
Siksi on tärkeää arvioida suljetun kineettisen ketjun aktiivisuus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja määrittää suljetun kineettisen ketjun alaraajojen vakaustestin (CKCLEST) testi-uudelleentesti, sisäinen ja keskinäinen luotettavuus sekä validiteetti.
Kolmen sokkoutetun poikkileikkauksen kliinisen mittauksen luotettavuuskoe.
CKCLESTin luotettavuuden arvioimiseksi käytetään luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC), mittauksen standardivirhettä (SEM), minimaalista havaittavaa muutosta (MDC) ja Bland-Altman-käyrää.
CKCLESTin samanaikaisen kelpoisuuden varmistamiseksi käytetään Spearman-korrelaatioanalyysiä pystyhyppytestin, isokineettisen dynamometrin testin, yhden jalan hyppytestin ja prone-siltatestin kanssa.
Kaikki analyysit tehtiin sekä parhaan pistemäärän että keskiarvon perusteella.
Tämä testi mahdollistaa alaraajojen toiminnallisen vakauden arvioinnin, alaraajojen (polvi/lonkka) tai vartalon staattisen/dynaamisen hallinnan ja samanaikaisen nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten aktivoinnin / tällaisen yhteisaktivoinnin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06500
- Gazi University
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06490
- Halime ARIKAN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat terveitä aikuisia,
- Vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaus kesti kuusi kuukautta ja kipu,
- vammaisuus,
- Epävakaus,
- Rajoitettu liikerata polven toiminnassa,
- Krooniset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vapaaehtoistyötä nuoret aikuiset
Terveet nuoret aikuiset
|
Kliiniset arviointimenetelmät
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suljetun kineettisen ketjun alaraajojen vakaustestin (CKCLEST) samanaikaisen validiteetin määrittäminen
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
CKCLESTin samanaikaista validiteettia varten sovellettiin Spearman-korrelaatioanalyysiä pystyhyppytestillä, isokineettisellä dynamometrillä, yhden jalan hyppytestillä ja prone Bridge -testillä.
|
45 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suljetun kineettisen ketjun alaraajojen vakaustestin (CKCLEST) testin uudelleentestin, sisäisen ja arvioijien välisen luotettavuuden määrittäminen
Aikaikkuna: 4 minuuttia, 7-14 päivän välein.
|
CKCLESTin luotettavuuden arvioimiseksi sitä käytettiin kahdesti.
|
4 minuuttia, 7-14 päivän välein.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimus ei sisällä potilastietoja ja numeroita.
Henkilöt ovat terveitä ja täyttivät tietoisen suostumuslomakkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .