- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04695574
Le test de stabilité des membres inférieurs à chaîne cinétique fermée (CKCLEST) : un nouveau test de performance clinique
4 janvier 2021 mis à jour par: Halime ARIKAN, Gazi University
Développement, fiabilité et validité du test de stabilité des membres inférieurs à chaîne cinétique fermée (CKCLEST) : un nouveau test de performance clinique
Il devient important d'évaluer l'activité en chaîne cinétique fermée.
Le but de cette étude était de développer et de déterminer le test-retest, l'intra- et l'inter-fiabilité, et la validité du test de stabilité des membres inférieurs à chaîne cinétique fermée (CKCLEST).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les activités et exercices en chaîne cinétique fermée sont de plus en plus utilisés dans les programmes de rééducation car ils se déroulent dans la vie quotidienne sous forme de mouvements fonctionnels.
Par conséquent, il devient important d'évaluer l'activité en chaîne cinétique fermée.
Le but de cette étude est de développer et de déterminer le test-retest, l'intra- et l'inter-fiabilité, et la validité du test de stabilité des membres inférieurs à chaîne cinétique fermée (CKCLEST).
Essai de fiabilité des mesures cliniques à trois insu, transversal et à mesures répétées.
Pour évaluer la fiabilité de CKCLEST, le coefficient de corrélation intraclasse (ICC), l'erreur standard de mesure (SEM), le changement minimal détectable (MDC) et le tracé de Bland-Altman seront utilisés.
Pour la validité simultanée de CKCLEST, une analyse de corrélation de Spearman sera appliquée avec le test de saut vertical, le test de dynamomètre isocinétique, le test de saut à une jambe et le test de pont couché.
Toutes les analyses ont été faites pour le meilleur score et le score moyen.
Ce test permet d'évaluer la stabilité fonctionnelle du membre inférieur, le contrôle statique/dynamique du membre inférieur (genou/hanche) ou du tronc, et l'activation simultanée des muscles quadriceps et ischio-jambiers / cette coactivation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06500
- Gazi University
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie, 06490
- Halime ARIKAN
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes qui sont des adultes en bonne santé,
- Bénévole
Critère d'exclusion:
- La chirurgie dure six mois et la douleur,
- Invalidité,
- Instabilité,
- Amplitude de mouvement limitée dans la fonction du genou,
- Maladies chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Jeunes adultes bénévoles
Jeunes adultes en bonne santé
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Méthodes d'évaluation clinique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour déterminer la validité concurrente du test de stabilité des membres inférieurs à chaîne cinétique fermée (CKCLEST)
Délai: 45 minutes
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Pour la validité simultanée de CKCLEST, une analyse de corrélation de Spearman a été appliquée avec le test de saut vertical, le test de dynamomètre isocinétique, le test de saut à une jambe et le test de pont couché.
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45 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer la fiabilité test-retest, intra- et interévaluateur du test de stabilité des membres inférieurs à chaîne cinétique fermée (CKCLEST)
Délai: 4 minutes, 7 à 14 jours d'intervalle.
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Pour évaluer la fiabilité de CKCLEST, il a été appliqué deux fois.
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4 minutes, 7 à 14 jours d'intervalle.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 avril 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
15 avril 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
5 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-029
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'étude ne contient aucun dossier ni numéro de patient.
Les personnes sont en bonne santé et ont rempli le formulaire de consentement éclairé.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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