- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04695574
De Closed Kinetic Chain Lower Extremity Stability Test (CKCLEST): een nieuwe klinische prestatietest
4 januari 2021 bijgewerkt door: Halime ARIKAN, Gazi University
Ontwikkeling, betrouwbaarheid en validiteit van de Closed Kinetic Chain Lower Extremity Stability Test (CKCLEST): een nieuwe klinische prestatietest
Het wordt belangrijk om de activiteit van de gesloten kinetische keten te evalueren.
Het doel van deze studie was het ontwikkelen en bepalen van de test-hertest, intra- en interbetrouwbaarheid en validiteit van de Closed Kinetic Chain Lower Extremity Stability Test (CKCLEST).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Activiteiten en oefeningen met een gesloten bewegingsketen worden meer en meer gebruikt in revalidatieprogramma's omdat ze in het dagelijks leven plaatsvinden als functionele bewegingen.
Daarom wordt het belangrijk om de activiteit van de gesloten kinetische keten te evalueren.
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en bepalen van de test-hertest, intra- en interbetrouwbaarheid en validiteit van de Closed Kinetic Chain Lower Extremity Stability Test (CKCLEST).
Drieblinde, cross-sectionele, klinische meetbetrouwbaarheidsstudie met herhaalde metingen.
Om de betrouwbaarheid van CKCLEST te beoordelen, zullen intraclass-correlatiecoëfficiënt (ICC), standaardmeetfout (SEM), minimale detecteerbare verandering (MDC) en Bland-Altman-plot worden gebruikt.
Voor gelijktijdige validiteit van CKCLEST zal Spearman-correlatieanalyse worden toegepast met Vertical Jump Test, Isokinetic Dynamometer Test, Single Leg Hop Test en Prone Bridge Test.
Alle analyses zijn gemaakt op zowel de beste score als de gemiddelde score.
Met deze test kan de functionele stabiliteit van de onderste extremiteit, de statische/dynamische controle van de onderste extremiteit (knie/heup) of romp, en gelijktijdige activatie van de quadriceps en hamstrings/ dergelijke coactivatie worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06500
- Gazi University
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06490
- Halime ARIKAN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die gezonde volwassenen,
- Vrijwilliger
Uitsluitingscriteria:
- Operatie duurt zes maanden en pijn,
- Onbekwaamheid,
- instabiliteit,
- Beperkt bewegingsbereik in kniefunctie,
- Chronische ziektes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Vrijwilliger jongvolwassenen
Gezonde jonge volwassenen
|
Klinische evaluatiemethoden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de gelijktijdige validiteit van de Closed Kinetic Chain Lower Extremity Stability Test (CKCLEST) te bepalen
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Voor gelijktijdige validiteit van CKCLEST werd Spearman-correlatieanalyse toegepast met Vertical Jump Test, Isokinetic Dynamometer Test, Single Leg Hop Test en Prone Bridge Test.
|
45 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de test-hertest, intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de Closed Kinetic Chain Lower Extremity Stability Test (CKCLEST) te bepalen
Tijdsspanne: 4 minuten, 7-14 dagen uit elkaar.
|
Om de betrouwbaarheid van CKCLEST te beoordelen, werd het tweemaal toegepast.
|
4 minuten, 7-14 dagen uit elkaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 april 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 april 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-029
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De studie bevat geen patiëntendossiers en -nummers.
Individuen zijn gezond en hebben het formulier voor geïnformeerde toestemming ingevuld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .