- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04695574
Stabilitetstestet för den slutna kinetiska kedjan för nedre extremiteter (CKCLEST): Ett nytt kliniskt prestationstest
4 januari 2021 uppdaterad av: Halime ARIKAN, Gazi University
Utveckling, tillförlitlighet och giltighet av den slutna kinetiska kedjans stabilitetstest för nedre extremiteter (CKCLEST): Ett nytt kliniskt prestationstest
Det blir viktigt att utvärdera sluten kinetisk kedjeaktivitet.
Syftet med denna studie var att utveckla och bestämma test-omtest, intra- och interreliabilitet och validitet för Closed Kinetic Chain Lower Extremity Stability Test (CKCLEST).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Slutna kinetiska kedjeaktiviteter och övningar används mer och mer i rehabiliteringsprogram då de sker i det dagliga livet som funktionella rörelser.
Därför blir det viktigt att utvärdera sluten kinetisk kedjeaktivitet.
Syftet med denna studie är att utveckla och bestämma test-omtest, intra- och interreliabilitet och validitet för Closed Kinetic Chain Lower Extremity Stability Test (CKCLEST).
Treblindad, tvärsnittsstudie med upprepad klinisk mätning.
För att bedöma tillförlitligheten av CKCLEST kommer intraklasskorrelationskoefficient (ICC), standardmätfel (SEM), minimal detekterbar förändring (MDC) och Bland-Altman plot att användas.
För samtidig validitet av CKCLEST kommer Spearman korrelationsanalys att tillämpas med Vertical Jump Test, Isokinetic Dynamometer Test, Single Leg Hop Test och Prone Bridge Test.
Alla analyser gjordes för både bästa poäng och medelpoäng.
Detta test möjliggör utvärdering av funktionell stabilitet i nedre extremiteter, statisk/dynamisk kontroll av nedre extremitet (knä/höft) eller bål, och samtidig aktivering av quadriceps och hamstringsmuskler/sådan samaktivering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06500
- Gazi University
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon, 06490
- Halime ARIKAN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som friska vuxna,
- Volontär
Exklusions kriterier:
- Operation senaste sex månaderna och smärta,
- Handikapp,
- Instabilitet,
- Begränsat rörelseomfång i knäfunktion,
- Kroniska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Frivilliga unga vuxna
Friska unga vuxna
|
Kliniska utvärderingsmetoder
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bestämma den samtidiga giltigheten av Closed Kinetic Chain Lower Extremity Stability Test (CKCLEST)
Tidsram: 45 minuter
|
För samtidig validitet av CKCLEST användes Spearman-korrelationsanalys med Vertical Jump Test, Isokinetic Dynamometer Test, Single Leg Hop Test och Prone Bridge Test.
|
45 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bestämma test-omtest, intra- och interterrater-tillförlitligheten för Closed Kinetic Chain Lower Extremity Stability Test (CKCLEST)
Tidsram: 4 minuter, 7-14 dagars mellanrum.
|
För att bedöma tillförlitligheten av CKCLEST användes den två gånger.
|
4 minuter, 7-14 dagars mellanrum.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 april 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 april 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
15 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
5 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019-029
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Studien innehåller inga patientjournaler och siffror.
Individer är friska och de fyllde i formuläret för informerat samtycke.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .