- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04695574
Den lukkede kinetiske kjeden stabilitetstest for nedre ekstremiteter (CKCLEST): En ny klinisk ytelsestest
4. januar 2021 oppdatert av: Halime ARIKAN, Gazi University
Utvikling, pålitelighet og gyldighet av den lukkede kinetiske kjeden stabilitetstest for nedre ekstremiteter (CKCLEST): En ny klinisk ytelsestest
Det blir viktig å evaluere lukket kinetisk kjedeaktivitet.
Målet med denne studien var å utvikle og bestemme test-retest, intra- og interreliabilitet, og validiteten til Closed Kinetic Chain Lower Extremity Stability Test (CKCLEST).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Lukkede kinetiske kjedeaktiviteter og øvelser brukes mer og mer i rehabiliteringsprogrammer ettersom de foregår i dagliglivet som funksjonelle bevegelser.
Derfor blir det viktig å evaluere lukket kinetisk kjedeaktivitet.
Målet med denne studien er å utvikle og bestemme test-retest, intra- og interreliabilitet, og validiteten til Closed Kinetic Chain Lower Extremity Stability Test (CKCLEST).
Tre-blindet, tverrsnitt, gjentatte målinger, klinisk reliabilitetsforsøk.
For å vurdere påliteligheten til CKCLEST, vil intraklassekorrelasjonskoeffisient (ICC), standard målefeil (SEM), minimal detekterbar endring (MDC) og Bland-Altman plot bli brukt.
For samtidig gyldighet av CKCLEST vil Spearman-korrelasjonsanalyse bli brukt med Vertical Jump Test, Isokinetic Dynamometer Test, Single Leg Hop Test og Prone Bridge Test.
Alle analyser ble gjort for både beste skår og gjennomsnittsskår.
Denne testen tillater evaluering av funksjonell stabilitet i underekstremiteter, statisk/dynamisk kontroll av underekstremiteten (kne/hofte) eller trunk, og samtidig aktivering av quadriceps og hamstringsmuskler / slik koaktivering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06500
- Gazi University
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06490
- Halime ARIKAN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som friske voksne,
- Frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgi siste seks måneder og smerter,
- Uførhet,
- Ustabilitet,
- Begrenset bevegelsesområde i knefunksjon,
- Kroniske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Frivillige unge voksne
Friske unge voksne
|
Kliniske evalueringsmetoder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme den samtidige gyldigheten av den lukkede kinetiske kjeden, nedre ekstremitetsstabilitetstest (CKCLEST)
Tidsramme: 45 minutter
|
For samtidig validitet av CKCLEST ble Spearman-korrelasjonsanalyse brukt med Vertical Jump Test, Isokinetic Dynamometer Test, Single Leg Hop Test og Prone Bridge Test.
|
45 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme test-re-testen, intra- og interrater-påliteligheten til Closed Kinetic Chain Lower Extremity Stability Test (CKCLEST)
Tidsramme: 4 minutter, 7-14 dagers mellomrom.
|
For å vurdere påliteligheten til CKCLEST ble den brukt to ganger.
|
4 minutter, 7-14 dagers mellomrom.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. april 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. april 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-029
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Studien inneholder ingen pasientjournaler og -nummer.
Enkeltpersoner er friske og de fylte ut skjemaet for informert samtykke.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .