- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04695574
La prueba de estabilidad de la extremidad inferior de cadena cinética cerrada (CKCLEST): una nueva prueba de rendimiento clínico
4 de enero de 2021 actualizado por: Halime ARIKAN, Gazi University
Desarrollo, confiabilidad y validez de la prueba de estabilidad de la extremidad inferior de cadena cinética cerrada (CKCLEST): una nueva prueba de rendimiento clínico
Se vuelve importante evaluar la actividad de la cadena cinética cerrada.
El objetivo de este estudio fue desarrollar y determinar el test-retest, la intra e interconfiabilidad, y la validez del Test de Estabilidad de la Extremidad Inferior de Cadena Cinética Cerrada (CKCLEST).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las actividades y ejercicios de cadena cinética cerrada se utilizan cada vez más en los programas de rehabilitación, ya que tienen lugar en la vida diaria como movimientos funcionales.
Por lo tanto, se vuelve importante evaluar la actividad de la cadena cinética cerrada.
El objetivo de este estudio es desarrollar y determinar el test-retest, la intra e interconfiabilidad y la validez del Test de Estabilidad de la Extremidad Inferior de Cadena Cinética Cerrada (CKCLEST).
Ensayo de fiabilidad de la medición clínica de medidas repetidas, transversal, de tres ciegos.
Para evaluar la confiabilidad de CKCLEST, se usarán el coeficiente de correlación intraclase (ICC), el error estándar de medición (SEM), el cambio mínimo detectable (MDC) y la gráfica de Bland-Altman.
Para la validez concurrente de CKCLEST, se aplicará el análisis de correlación de Spearman con la prueba de salto vertical, la prueba de dinamómetro isocinético, la prueba de salto de una sola pierna y la prueba de puente prono.
Todos los análisis se realizaron tanto para la mejor puntuación como para la puntuación media.
Esta prueba permite la evaluación de la estabilidad funcional de la extremidad inferior, el control estático/dinámico de la extremidad inferior (rodilla/cadera) o del tronco, y la activación simultánea de los músculos cuádriceps e isquiotibiales/tal coactivación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06500
- Gazi University
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pavo, 06490
- Halime ARIKAN
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que adultos sanos,
- Voluntario
Criterio de exclusión:
- La cirugía dura seis meses y el dolor,
- Discapacidad,
- Inestabilidad,
- Rango de movimiento limitado en la función de la rodilla,
- Enfermedades crónicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Adultos jóvenes voluntarios
Adultos jóvenes sanos
|
Métodos de evaluación clínica
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar la validez concurrente de la Prueba de Estabilidad de Extremidades Inferiores de Cadena Cinética Cerrada (CKCLEST)
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
Para la validez concurrente de CKCLEST se aplicó el análisis de correlación de Spearman con la prueba de salto vertical, la prueba de dinamómetro isocinético, la prueba de salto de una sola pierna y la prueba de puente prono.
|
45 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar la confiabilidad test-retest, intraevaluador e interevaluador de la Prueba de Estabilidad de la Extremidad Inferior de Cadena Cinética Cerrada (CKCLEST)
Periodo de tiempo: 4 minutos, 7-14 días de diferencia.
|
Para evaluar la confiabilidad de CKCLEST, se aplicó dos veces.
|
4 minutos, 7-14 días de diferencia.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de abril de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de abril de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019-029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El estudio no contiene registros ni números de pacientes.
Los individuos están sanos y completaron el formulario de consentimiento informado.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .