- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04695574
O teste de estabilidade de extremidade inferior de cadeia cinética fechada (CKCLEST): um novo teste de desempenho clínico
4 de janeiro de 2021 atualizado por: Halime ARIKAN, Gazi University
Desenvolvimento, confiabilidade e validade do teste de estabilidade de extremidade inferior de cadeia cinética fechada (CKCLEST): um novo teste de desempenho clínico
Torna-se importante avaliar a atividade da cadeia cinética fechada.
O objetivo deste estudo foi desenvolver e determinar o teste-reteste, intra e interconfiabilidade e validade do Teste de Estabilidade de Extremidade Inferior em Cadeia Cinética Fechada (CKCLEST).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Atividades e exercícios em cadeia cinética fechada são cada vez mais usados em programas de reabilitação, pois ocorrem na vida diária como movimentos funcionais.
Portanto, torna-se importante avaliar a atividade da cadeia cinética fechada.
O objetivo deste estudo é desenvolver e determinar o teste-reteste, intra e interconfiabilidade e validade do Teste de Estabilidade de Extremidade Inferior em Cadeia Cinética Fechada (CKCLEST).
Ensaio de confiabilidade de medição clínica de três cegos, transversal, medidas repetidas.
Para avaliar a confiabilidade do CKCLEST, serão utilizados o coeficiente de correlação intraclasse (ICC), o erro padrão de medição (SEM), a mudança mínima detectável (MDC) e o gráfico de Bland-Altman.
Para validade concorrente do CKCLEST será aplicada a análise de correlação de Spearman com o teste de salto vertical, teste de dinamômetro isocinético, teste de perna única e teste de ponte prona.
Todas as análises foram feitas tanto para a melhor pontuação quanto para a pontuação média.
Este teste permite a avaliação da estabilidade funcional da extremidade inferior, controle estático/dinâmico da extremidade inferior (joelho/quadril) ou tronco e ativação simultânea dos músculos quadríceps e isquiotibiais / tal coativação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06500
- Gazi University
-
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Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Peru, 06490
- Halime ARIKAN
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que adultos saudáveis,
- Voluntário
Critério de exclusão:
- Cirurgia dura seis meses e dor,
- Incapacidade,
- Instabilidade,
- Amplitude de movimento limitada na função do joelho,
- Doenças crônicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Jovens adultos voluntários
Jovens adultos saudáveis
|
Métodos de avaliação clínica
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para determinar a validade simultânea do Teste de Estabilidade de Extremidade Inferior de Cadeia Cinética Fechada (CKCLEST)
Prazo: 45 minutos
|
Para validade concorrente do CKCLEST foi aplicada a análise de correlação de Spearman com o teste de salto vertical, teste de dinamômetro isocinético, teste de perna única e teste de ponte prona.
|
45 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para determinar a confiabilidade teste-reteste, intra e interavaliador do Teste de Estabilidade de Extremidade Inferior de Cadeia Cinética Fechada (CKCLEST)
Prazo: 4 minutos, 7-14 dias de intervalo.
|
Para avaliar a confiabilidade do CKCLEST, ele foi aplicado duas vezes.
|
4 minutos, 7-14 dias de intervalo.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de abril de 2019
Conclusão Primária (REAL)
15 de abril de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
15 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
5 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019-029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O estudo não contém registros e números de pacientes.
Os indivíduos são saudáveis e preencheram o termo de consentimento livre e esclarecido.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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