- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04695574
Den lukkede kinetiske kædes stabilitetstest for nedre ekstremiteter (CKCLEST): En ny klinisk præstationstest
4. januar 2021 opdateret af: Halime ARIKAN, Gazi University
Udvikling, pålidelighed og validitet af den lukkede kinetiske kædes stabilitetstest for nedre ekstremiteter (CKCLEST): En ny klinisk præstationstest
Det bliver vigtigt at evaluere lukket kinetisk kædeaktivitet.
Formålet med denne undersøgelse var at udvikle og bestemme test-gentesten, intra- og interreliabiliteten og validiteten af Closed Kinetic Chain Lower Extremity Stability Test (CKCLEST).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lukkede kinetiske kædeaktiviteter og øvelser bruges mere og mere i rehabiliteringsprogrammer, da de foregår i dagligdagen som funktionelle bevægelser.
Derfor bliver det vigtigt at evaluere lukket kinetisk kædeaktivitet.
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og bestemme test-gentesten, intra- og interreliabiliteten og validiteten af Closed Kinetic Chain Lower Extremity Stability Test (CKCLEST).
Tre-blindet, tværsnit, gentagne målinger af klinisk måling pålidelighedsforsøg.
For at vurdere pålideligheden af CKCLEST vil intraklasse korrelationskoefficient (ICC), standard målefejl (SEM), minimal detekterbar ændring (MDC) og Bland-Altman plot blive brugt.
For samtidig validitet af CKCLEST vil der blive anvendt Spearman korrelationsanalyse med Vertical Jump Test, Isokinetic Dynamometer Test, Single Leg Hop Test og Prone Bridge Test.
Alle analyser blev lavet for både den bedste score og den gennemsnitlige score.
Denne test giver mulighed for evaluering af funktionel underekstremitetsstabilitet, statisk/dynamisk kontrol af underekstremiteten (knæ/hofte) eller trunk og samtidig aktivering af quadriceps og hamstringsmusklerne/sådan koaktivering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06500
- Gazi University
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06490
- Halime ARIKAN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der raske voksne,
- Frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Operation sidste seks måneder og smerter,
- handicap,
- Ustabilitet,
- Begrænset bevægelsesområde i knæfunktion,
- Kroniske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Frivillige unge voksne
Sunde unge voksne
|
Kliniske evalueringsmetoder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at bestemme den samtidige gyldighed af Closed Kinetic Chain Lower Extremity Stability Test (CKCLEST)
Tidsramme: 45 minutter
|
For samtidig validitet af CKCLEST blev der anvendt Spearman korrelationsanalyse med Vertical Jump Test, Isokinetic Dynamometer Test, Single Leg Hop Test og Prone Bridge Test.
|
45 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at bestemme test-gentest, intra- og interterrater-pålidelighed af den lukkede kinetiske kædes nedre ekstremitetsstabilitetstest (CKCLEST)
Tidsramme: 4 minutter med 7-14 dages mellemrum.
|
For at vurdere pålideligheden af CKCLEST blev den anvendt to gange.
|
4 minutter med 7-14 dages mellemrum.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. april 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. april 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
5. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-029
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsen indeholder ingen patientjournaler og numre.
Enkeltpersoner er raske, og de udfyldte den informerede samtykkeformular.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .