- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04695574
A zárt kinetikus láncú alsó végtag stabilitási teszt (CKCLEST): új klinikai teljesítményteszt
2021. január 4. frissítette: Halime ARIKAN, Gazi University
A zárt kinetikus láncú alsó végtag stabilitási teszt (CKCLEST) fejlesztése, megbízhatósága és érvényessége: új klinikai teljesítményteszt
Fontossá válik a zárt kinetikus lánc aktivitásának értékelése.
Ennek a tanulmánynak a célja a zárt kinetikus láncú alsó végtagstabilitási teszt (CKCLEST) újbóli tesztjének, intra- és kölcsönös megbízhatóságának, valamint érvényességének kidolgozása és meghatározása volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A zárt kinetikus láncú tevékenységeket és gyakorlatokat egyre gyakrabban alkalmazzák a rehabilitációs programokban, mivel a mindennapi életben funkcionális mozgásként valósulnak meg.
Ezért fontos a zárt kinetikus lánc aktivitásának értékelése.
Ennek a tanulmánynak a célja a zárt kinetikus láncú alsó végtagstabilitási teszt (CKCLEST) újbóli tesztjének, intra- és kölcsönös megbízhatóságának, valamint érvényességének kidolgozása és meghatározása.
Három vak, keresztmetszeti, ismételt mérésű klinikai mérési megbízhatósági vizsgálat.
A CKCLEST megbízhatóságának értékeléséhez osztályon belüli korrelációs együtthatót (ICC), standard mérési hibát (SEM), minimális kimutatható változást (MDC) és Bland-Altman görbét használnak.
A CKCLEST egyidejű érvényessége érdekében Spearman korrelációs elemzést alkalmazunk függőleges ugrási teszttel, izokinetikus dinamométer teszttel, egylábú ugrási teszttel és hajlamos hídteszttel.
Valamennyi elemzés a legjobb pontszám és az átlagos pontszám alapján készült.
Ez a teszt lehetővé teszi az alsó végtag funkcionális stabilitásának értékelését, az alsó végtag (térd/csípő) vagy törzs statikus/dinamikus kontrollját, valamint a négyfejű és a combhajlító izmok egyidejű aktiválását / ilyen koaktivációt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06500
- Gazi University
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pulyka, 06490
- Halime ARIKAN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az egyének, akik egészséges felnőttek,
- Önkéntes
Kizárási kritériumok:
- A műtét hat hónapig tart és fájdalom,
- fogyatékosság,
- Instabilitás,
- Korlátozott mozgástartomány a térdfunkcióban,
- Krónikus betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Önkéntes fiatal felnőttek
Egészséges fiatal felnőttek
|
Klinikai értékelési módszerek
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zárt kinetikus láncú alsó végtag stabilitási teszt (CKCLEST) egyidejű érvényességének meghatározása
Időkeret: 45 perc
|
A CKCLEST egyidejű érvényessége érdekében Spearman korrelációs elemzést alkalmaztunk függőleges ugrási teszttel, izokinetikus dinamométer teszttel, egylábú ugrási teszttel és hajlamos híd teszttel.
|
45 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zárt kinetikus láncú alsó végtagstabilitási teszt (CKCLEST) teszt-újratesztjének, intra- és interrater megbízhatóságának meghatározása
Időkeret: 4 perc, 7-14 nap különbséggel.
|
A CKCLEST megbízhatóságának felmérésére kétszer alkalmazták.
|
4 perc, 7-14 nap különbséggel.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. április 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. április 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-029
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A vizsgálat nem tartalmaz betegrekordokat és számokat.
Az egyének egészségesek, és kitöltötték a beleegyező nyilatkozatot.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .