- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04696133
Smyslová integrace versus intervence jemné motoriky u dětí s autismem
7. března 2024 aktualizováno: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Terapeutické výsledky senzorické integrace versus intervence jemné motoriky u dětí s autismem
Klinicky se u kojenců s autistickým spektrem v prvním roce života často projevuje opoždění hrubé motoriky v oblasti vleže, na břiše a vsedě.
U batolecí kapuce je často pozorováno zpoždění v plazení, chůzi a dosahování dalších motorických milníků.
Kromě toho jsou u jedinců s autistickým spektrem časté potíže s jemnou motorikou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho studií prokázalo, že zlepšení senzorických motorických dovedností, motorického plánování a dovedností souvisejících se čtením u dětí s poruchami učení a intelektu bylo pozorováno pomocí senzorické integrace a intervence jemné motoriky.
Existují však omezené studie zkoumající účinnost smyslové integrace/pracovní terapie na autistické rysy (stereotypní pohyb, komunikace a sociální interakce).
Jemná motorika a kvalita života dětí s autistickým spektrem jsou výrazně ovlivněny, což může souviset se stereotypním pohybem a omezenými sociálními interakcemi.
Proto bude tato studie provedena s cílem prozkoumat a porovnat terapeutické výsledky senzorické SI a intervence jemné motoriky na autistické rysy, jemné motorické dovednosti a kvalitu života dětí s autistickým spektrem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk se pohybuje od 8 do 12 let.
- Mírné až střední autistické rysy podle Gilliamovy hodnotící stupnice autismu: (skóre od 60 do 110).
- Mírná až střední mentální retardace (IQ 35-70).
- Dokáže porozumět jednoduchým pokynům a dodržovat je.
Kritéria vyloučení:
- Výrazné zrakové nebo sluchové vady.
- Dětská mozková obrna nebo psychiatrická porucha v anamnéze (např. porucha pozornosti s hyperaktivitou).
- Anamnéza chirurgických interferencí nebo zlomenin horních končetin v posledních 12 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: konvenční trénink
děti procvičovaly jemnou motoriku
|
protahovací a posilovací cvičení kromě cvičení na posílení jemné motoriky
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: trénink smyslové integrace
Děti dostaly navržený program smyslové integrace
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gilliamova stupnice hodnocení autismu
Časové okno: 3 měsíce
|
vyšší index autismu, označuje pravděpodobnost, že jedinec má autismus
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky test motorické zdatnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
V této studii bude posouzena doména jemné manuální kontroly.
Pro bodování byly použity genderově specifické normy, protože autoři škály uvádějí, že jsou přesnější než kombinované genderové normy
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Emam H El-Negamy, professor, Cairo university
- Ředitel studie: kamilia saad, Cairo university
- Vrchní vyšetřovatel: dalia galal, cairo university, Egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Autism spectrum
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
Klinické studie na jemné motorické dovednosti
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktivní, ne náborDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
Uppsala UniversityNáborADHD | Regulace emocí | Porucha pozornosti s hyperaktivitouŠvédsko
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityDokončenoChronické onemocněníSpojené státy
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)Johns Hopkins University; University of Michigan; University of Washington; Florida...Dokončeno
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheMinisterio de Economía y Competitividad, SpainDokončenoDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Dětská duševní porucha | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
University of Colorado, DenverDokončenoDlouhý COVIDSpojené státy
-
Barmherzige Brüder EisenstadtNeznámýDegenerativní léze kloubní chrupavky kolena | Osteochondrální léze talu
-
Metropolitan University CollegeDokončenoPoruchy deglutaceDánsko
-
Soroka University Medical CenterNeznámýEmocionální dysregulace | Dialektická behaviorální terapieIzrael
-
University of RoehamptonUniversity of Malaya; Universidad Complutense de Madrid; Saglik Bilimleri Universitesi a další spolupracovníciNáborÚzkost | Deprese v dospíváníMalajsie