- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04696133
Sensorisk integrering versus finmotorisk intervensjon hos barn med autisme
7. mars 2024 oppdatert av: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Terapeutiske resultater av sensorisk integrering versus finmotorisk intervensjon hos barn med autisme
Klinisk viser spedbarn med autismespekter ofte store motoriske forsinkelser i liggende, tilbøyelige og sittende ferdigheter i det første leveåret.
Forsinkelse i å krype, gå og oppnå andre motoriske milepæler er ofte observert i småbarnshette.
I tillegg er vansker med finmotorikk hyppige hos personer med autismespekter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange studier viste at forbedringer i sensorisk-motoriske ferdigheter, motorisk planlegging og leserelaterte ferdigheter hos barn med lærings- og intellektuelle funksjonshemminger ble sett ved bruk av sensorisk integrering og finmotorisk intervensjon.
Imidlertid er det begrensede studier som undersøker effektiviteten av sensorisk integrering/ergoterapi på autistiske trekk (stereotyp bevegelse, kommunikasjon og sosial interaksjon).
Finmotorikk og livskvalitet til barn med autismespekter er markant påvirket, noe som kan være relatert til stereotype bevegelse og begrensede sosiale interaksjoner.
Derfor vil denne studien bli utført for å undersøke og sammenligne de terapeutiske resultatene av sensorisk SI og finmotorisk intervensjon på autistiske trekk, finmotorikk og livskvalitet for barn med autismespekter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder varierer fra 8 til 12 år.
- Milde til moderate autistiske trekk i henhold til Gilliam autismevurderingsskala: (skårer fra 60 til 110).
- Lett til moderat mental retardasjon (IQ på 35-70).
- Kan forstå og følge enkle instruksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige visuelle eller auditive defekter.
- Historie med cerebral parese eller psykiatrisk lidelse (f.eks. oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse).
- Anamnese med kirurgisk interferens eller brudd i de øvre lemmer de siste 12 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: konvensjonell trening
barn fikk finmotoriske øvelser
|
strekk- og styrkeøvelser i tillegg til øvelser for å forbedre finmotorikken
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: sanseintegreringstrening
Barn fikk designet sensorisk integreringsprogram
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gilliam autismevurderingsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
høyere autismeindeksen, indikerer sannsynligheten for at individet har autisme
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky test av motorisk ferdighet
Tidsramme: 3 måneder
|
Fin manuell kontrolldomene vil bli vurdert i den nåværende studien.
Kjønnsspesifikke normer ble brukt for å skåre ettersom skalaens forfattere rapporterer at disse er mer nøyaktige enn kombinerte kjønnsnormer
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Emam H El-Negamy, professor, Cairo University
- Studieleder: kamilia saad, Cairo University
- Hovedetterforsker: dalia galal, Cairo University, Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Autism spectrum
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .