- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04696133
Сенсорная интеграция в сравнении с вмешательством в мелкую моторику у детей с аутизмом
7 марта 2024 г. обновлено: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Терапевтические результаты сенсорной интеграции по сравнению с вмешательством в мелкую моторику у детей с аутизмом
Клинически дети с аутистическим спектром часто демонстрируют задержку крупной моторики в навыках лежания, лежания и сидения на первом году жизни.
Задержка в ползании, ходьбе и достижении других моторных вех часто наблюдается у малышей.
Кроме того, у людей с аутистическим спектром часто возникают трудности с мелкой моторикой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие исследования показали, что улучшение сенсомоторных навыков, моторного планирования и навыков, связанных с чтением, у детей с обучаемостью и интеллектуальными нарушениями наблюдалось с помощью сенсорной интеграции и вмешательства в мелкую моторику.
Тем не менее, существует ограниченное количество исследований, изучающих эффективность сенсорной интеграции/трудотерапии при аутистических особенностях (стереотипные движения, общение и социальное взаимодействие).
Мелкая моторика и качество жизни детей с аутистическим спектром заметно ухудшаются, что может быть связано со стереотипным движением и ограниченным социальным взаимодействием.
Таким образом, это исследование будет проведено для изучения и сравнения терапевтических результатов сенсорной СИ и вмешательства с мелкой моторикой в отношении аутистических особенностей, мелкой моторики и качества жизни детей с аутистическим спектром.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 8 до 12 лет.
- Признаки аутизма от легкой до умеренной степени согласно шкале оценки аутизма Гиллиама: (баллы от 60 до 110).
- Умственная отсталость легкой и средней степени (IQ 35-70).
- Может понимать и выполнять простые инструкции.
Критерий исключения:
- Значительные дефекты зрения или слуха.
- История церебрального паралича или психического расстройства (например, синдром дефицита внимания и гиперактивности).
- Хирургическое вмешательство или переломы верхних конечностей в анамнезе за последние 12 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: обычное обучение
дети получили упражнения на мелкую моторику
|
упражнения на растяжку и укрепление в дополнение к упражнениям на развитие мелкой моторики
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: тренинг сенсорной интеграции
Дети получили разработанную программу сенсорной интеграции
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки аутизма Гиллиама
Временное ограничение: 3 месяца
|
более высокий индекс аутизма указывает на вероятность того, что у человека аутизм
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Брюнинкса-Осерецкого на моторику
Временное ограничение: 3 месяца
|
В настоящем исследовании будет оценена область тонкого ручного управления.
Для оценки использовались гендерные нормы, поскольку авторы шкалы сообщают, что они более точны, чем комбинированные гендерные нормы.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Emam H El-Negamy, professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: kamilia saad, Cairo University
- Главный следователь: dalia galal, Cairo University, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Autism spectrum
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .