- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04696133
Sensorisk integration kontra finmotorisk intervention hos barn med autism
7 mars 2024 uppdaterad av: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Terapeutiska resultat av sensorisk integration kontra finmotorisk intervention hos barn med autism
Kliniskt visar spädbarn med autismspektrum ofta grovmotoriska förseningar i liggande, liggande och sittande färdigheter under deras första levnadsår.
Förseningar i att krypa, gå och uppnå andra motoriska milstolpar observeras ofta i småbarnshuva.
Dessutom är svårigheter med finmotorik vanliga hos individer med autismspektrum.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många studier visade att förbättringar i sensorisk-motorik, motorisk planering och läsrelaterade färdigheter hos barn med inlärnings- och intellektuella funktionsnedsättningar sågs med hjälp av sensorisk integration och finmotorik.
Det finns dock begränsade studier som undersöker effektiviteten av sensorisk integration/arbetsterapi på autistiska egenskaper (stereotyp rörelse, kommunikation och social interaktion).
Finmotorik och livskvalitet hos barn med autismspektrum påverkas markant, vilket kan vara relaterat till stereotyprörelsen och begränsade sociala interaktioner.
Därför kommer denna studie att genomföras för att undersöka och jämföra de terapeutiska resultaten av sensorisk SI och finmotorisk intervention på autistiska egenskaper, finmotorik och livskvalitet för barn med autismspektrum.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern varierar från 8 till 12 år.
- Milda till måttliga autistiska egenskaper enligt Gilliams autismskala: (poäng från 60 till 110).
- Lätt till måttlig utvecklingsstörning (IQ på 35-70).
- Kan förstå och följa enkla instruktioner.
Exklusions kriterier:
- Betydande syn- eller hörselfel.
- Historik av cerebral pares eller psykiatrisk störning (t.ex. uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitet).
- Anamnes med kirurgisk interferens eller frakturer i de övre extremiteterna under de senaste 12 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: konventionell träning
barn fick finmotoriska övningar
|
stretching och stärkande övningar förutom övningar för att förbättra finmotoriken
Andra namn:
|
Experimentell: sensorisk integrationsträning
Barn fick ett designat sensoriskt integrationsprogram
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gilliam autism betygsskala
Tidsram: 3 månader
|
högre autismindex, indikerar sannolikheten att individen har autism
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bruininks-Oseretsky test av motorisk skicklighet
Tidsram: 3 månader
|
Fin manuell kontrolldomän kommer att bedömas i den aktuella studien.
Könsspecifika normer användes för poängsättning eftersom skalans författare rapporterar att dessa är mer korrekta än kombinerade könsnormer
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Emam H El-Negamy, professor, Cairo University
- Studierektor: kamilia saad, Cairo University
- Huvudutredare: dalia galal, Cairo university, Egypt
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2021
Första postat (Faktisk)
6 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Autism spectrum
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekryteringNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalAvslutadNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Beijing Tongren HospitalOkändNMO Spectrum Disorder; RegisterstudieKina
-
Shanghai Jiaolian Drug Research and Development...Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum DisorderKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNMO Spectrum DisorderKina
Kliniska prövningar på finmotorik
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadHIV/AIDSFörenta staterna
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadInfarkt | Stroke | Cerebrovaskulära störningar | HjärnischemiFörenta staterna
-
University of the Virgin IslandsOkändVåld i hemmet | Våld i hemmetJungfruöarna (USA)
-
Salus UniversityAktiv, inte rekryterandeUtvecklingsförseningFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrytering
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyInstitutul Clinic Fundeni; Bucharest Emergency HospitalOkändAdenokarcinom i bukspottkörtelnRumänien
-
National Taiwan University HospitalAvslutadSköldkörtelneoplasmerTaiwan
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...AvslutadPankreatiska eller Peripankreatiska lesioner | Lesioner i matstrupen, magen, tolvfingertarmen eller ändtarmen | Mediastinala (bröst)massor | Förstorade lymfkörtlarFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadLymfadenopatiFörenta staterna